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Benutzerfreundlichkeit von HPV-Impfungserinnerungen

15. Mai 2020 aktualisiert von: University of Florida

Eine Machbarkeitsstudie mit elternorientierten Strategien zur Erhöhung der HPV-Impfung

In dieser Studie wird der Nutzen elternorientierter Strategien zur Verbesserung der Pflegesuche bei Eltern von 11- bis 12-jährigen Jugendlichen bewertet. Konkret wird sich das Studienteam auf Erinnerungen (Postkarte oder SMS) und motivierende Interviews konzentrieren, um die Impfung bei Jugendlichen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz des beeindruckenden Krebspräventionspotenzials von Impfstoffen gegen das humane Papillomavirus (HPV) sind die HPV-Impfraten in den Vereinigten Staaten nach wie vor wesentlich niedriger als bei anderen Impfstoffen und den Zielen von „Gesunde Menschen 2020“. Der Beginn einer HPV-Impfung kann durch gezielte Erinnerungen, die Eltern motivieren, verbessert werden. Unser langfristiges Ziel ist es, die HPV-Impfraten bei Mädchen und Jungen in den Vereinigten Staaten durch effiziente und nachhaltige Strategien zu maximieren. Das Ziel dieses Protokolls besteht darin, den Nutzen einer abgestuften Strategie elternorientierter Strategien zur Verbesserung der Pflegesuche und der Empfänglichkeit für Impfempfehlungen zu bewerten. Zu den Strategien gehören Erinnerungen an die HPV-Impfung per Postkarte oder SMS sowie telefonische Motivationsinterviews. Die zentrale Hypothese ist, dass die Auseinandersetzung mit wichtigen Gesundheitsüberzeugungen (z. B. wahrgenommene Vorteile und Hindernisse) die Akzeptanz der Eltern und damit den Beginn der HPV-Impfung erhöhen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von 11- bis 12-Jährigen, die im vergangenen Jahr die Schiebler CMS-Klinik an der University of Florida besucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien können nicht erfüllt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern von Mädchen
Eltern von 11- bis 12-jährigen Mädchen, für die in der EHR oder bei Medicaid-Anträgen keine Aufzeichnungen über die HPV-Impfung vorliegen.
Verhalten: Textnachricht
Impferinnerungsbenachrichtigung per SMS verschickt
Verhalten: Pflegestandard
Keine weiteren Informationen an die Eltern
Verhalten: Motivierendes Interview
Telefonisches, teilgeführtes Gespräch mit Eltern, die der Impfung noch nicht zugestimmt haben, nach Versand von Erinnerungen
Experimental: Eltern von Jungen
Eltern von 11- bis 12-jährigen Mädchen, für die in der EHR oder bei Medicaid-Anträgen keine Aufzeichnungen über die HPV-Impfung vorliegen.
Verhalten: Textnachricht
Impferinnerungsbenachrichtigung per SMS verschickt
Verhalten: Pflegestandard
Keine weiteren Informationen an die Eltern
Verhalten: Motivierendes Interview
Telefonisches, teilgeführtes Gespräch mit Eltern, die der Impfung noch nicht zugestimmt haben, nach Versand von Erinnerungen
Verhalten: Postkarte
Benachrichtigung zur Impferinnerung wird per Standardpost verschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit zustellbaren Textnachrichten
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit zustellbaren Textnachrichten
bis zu 2 Wochen
Prozentsatz der Telefonanrufe, bei denen der Interviewer MI befolgt
Zeitfenster: Während des Telefoninterviews
Einhaltung von MI
Während des Telefoninterviews

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Jugendlichen, die eine Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten
Zeitfenster: Sechs Monate
Beginn der HPV-Impfung (1 Dosis)
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Staras, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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