Usabilidad de los recordatorios de la vacuna contra el VPH
15 de mayo de 2020 actualizado por: University of Florida
Un ensayo de viabilidad de estrategias dirigidas a los padres para aumentar la vacunación contra el VPH
Este estudio evaluará la utilidad de las estrategias dirigidas a los padres para mejorar la búsqueda de atención entre los padres de adolescentes de 11 a 12 años.
Específicamente, el equipo de estudio se centrará en recordatorios (postales o mensajes de texto) y entrevistas motivacionales para mejorar la vacunación de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del impresionante potencial de prevención del cáncer de las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH), las tasas de cobertura de la vacuna contra el VPH en los Estados Unidos siguen siendo sustancialmente más bajas que otras vacunas y los objetivos de Healthy People 2020.
El inicio de la vacunación contra el VPH se puede mejorar mediante recordatorios específicos que motiven a los padres.
Nuestro objetivo a largo plazo es maximizar las tasas de vacunación contra el VPH entre niñas y niños dentro de los Estados Unidos utilizando estrategias eficientes y sostenibles.
El objetivo de este protocolo es evaluar la utilidad de una estrategia escalonada de estrategias dirigidas a los padres para mejorar la búsqueda de atención y la receptividad a las recomendaciones de vacunas.
Las estrategias incluyen recordatorios de la vacuna contra el VPH a través de postales o mensajes de texto y sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono.
La hipótesis central es que abordar las creencias clave sobre la salud (p. ej., los beneficios y las barreras percibidos) aumentará la aceptación de los padres y, por lo tanto, el inicio de la vacunación contra el VPH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
325
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 11 a 12 años que asistieron a la clínica Schiebler CMS en la Universidad de Florida el año anterior
Criterio de exclusión:
- No se pueden cumplir los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Padres de niñas
Padres de niñas de 11 a 12 años que no tenían registros de la vacuna contra el VPH en los reclamos de EHR o Medicaid.
|
Notificación de recordatorio de vacunas enviada por mensaje de texto
No se proporciona información adicional a los padres.
Discusión semiguiada por teléfono con padres que aún no habían aceptado vacunarse después de enviar recordatorios
|
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Experimental: Padres de niños
Padres de niñas de 11 a 12 años que no tenían registros de la vacuna contra el VPH en los reclamos de EHR o Medicaid.
|
Notificación de recordatorio de vacunas enviada por mensaje de texto
No se proporciona información adicional a los padres.
Discusión semiguiada por teléfono con padres que aún no habían aceptado vacunarse después de enviar recordatorios
Notificación de recordatorio de vacunación enviada por correo estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con mensajes de texto entregables
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Porcentaje de pacientes con mensajes de texto entregables
|
hasta 2 semanas
|
|
Porcentaje de llamadas telefónicas en las que el entrevistador se adhiere a MI
Periodo de tiempo: Durante la entrevista telefónica
|
Adherencia a MI
|
Durante la entrevista telefónica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de adolescentes que reciben una dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Inicio vacuna VPH (1 dosis)
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Staras, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .