- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03987490
Anvendelighed af HPV-vaccinepåmindelser
15. maj 2020 opdateret af: University of Florida
En gennemførlighedsundersøgelse af forældre-målrettede strategier til at øge HPV-vaccination
Denne undersøgelse vil vurdere nytten af forældremålrettede strategier til at forbedre plejesøgningen blandt forældre til 11-12-årige unge.
Specifikt vil undersøgelsesholdet fokusere på påmindelser (postkort eller sms) og motiverende interviews for at forbedre ungdomsvaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af det imponerende kræftforebyggende potentiale i human papillomavirus (HPV)-vacciner, forbliver HPV-vaccinedækningsgraden i USA væsentligt lavere end andre vacciner og Healthy People 2020-mål.
HPV-vaccineinitiering kan forbedres gennem målrettede påmindelser, der motiverer forældre.
Vores langsigtede mål er at maksimere HPV-vaccinationsraten blandt piger og drenge i USA ved hjælp af effektive og bæredygtige strategier.
Formålet med denne protokol er at evaluere anvendeligheden af en trindelt strategi af forældremålrettede strategier til at forbedre plejesøgning og modtagelighed over for vaccineanbefalinger.
Strategier omfatter HPV-vaccinepåmindelser via postkort eller sms og telefonbaserede motiverende interviewsessioner.
Den centrale hypotese er at adressere centrale sundhedsoverbevisninger (f.eks. opfattede fordele og barrierer) vil øge forældrenes accept og dermed initiering af HPV-vaccine.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
325
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til 11-12-årige, der går på Schiebler CMS-klinikken ved University of Florida i det foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke opfylde inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre til Piger
Forældre til 11-12-årige piger, der ikke havde registreringer af HPV-vaccinen i EPJ- eller Medicaid-kravene.
|
Vaccinepåmindelse sendes via sms
Ingen yderligere information givet til forældre
Telefonbaseret semi-guidet samtale med forældre, der endnu ikke havde sagt ja til vaccination efter udsendt rykker
|
|
Eksperimentel: Forældre til drenge
Forældre til 11-12-årige piger, der ikke havde registreringer af HPV-vaccinen i EPJ- eller Medicaid-kravene.
|
Vaccinepåmindelse sendes via sms
Ingen yderligere information givet til forældre
Telefonbaseret semi-guidet samtale med forældre, der endnu ikke havde sagt ja til vaccination efter udsendt rykker
Vaccinepåmindelse sendes via almindelig post
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med leveringsbare tekstbeskeder
Tidsramme: op til 2 uger
|
Procentdel af patienter med leveringsbare tekstbeskeder
|
op til 2 uger
|
|
Procentdel af telefonopkald, hvor intervieweren følger MI
Tidsramme: Under telefoninterview
|
Overholdelse af MI
|
Under telefoninterview
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af unge, der får én dosis af HPV-vaccinen
Tidsramme: Seks måneder
|
HPV-vaccine initiering (1 dosis)
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Staras, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus (HPV)
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuHørehandicap | Human Papilloma Virus (HPV)
-
Benha UniversityAfsluttetKutane vorter | Human Papilloma Virus (HPV)Egypten
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
General University Hospital, PragueIkke rekrutterer endnuScreening for livmoderhalskræft | Human Papilloma Virus (HPV)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Gizem ÇITAKAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma...Francisco Javier Báez HernándezAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV | Human Papilloma Virus | ImmuniseringForenede Stater
Kliniske forsøg med Tekstbesked
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationAfsluttetUtilsigtet fald | Muskuloskeletal ligevægtCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAfsluttetFysisk aktivitet | Søvn | Stillesiddende adfærd | SkærmtidForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet