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Usabilità dei promemoria per il vaccino contro l'HPV

15 maggio 2020 aggiornato da: University of Florida

Una prova di fattibilità di strategie mirate ai genitori per aumentare la vaccinazione contro l'HPV

Questo studio valuterà l'utilità delle strategie mirate ai genitori nel migliorare la ricerca di cure tra i genitori di adolescenti di 11-12 anni. In particolare, il team di studio si concentrerà su promemoria (cartolina o sms) e colloqui motivazionali per migliorare la vaccinazione degli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'impressionante potenziale di prevenzione del cancro dei vaccini contro il papillomavirus umano (HPV), i tassi di copertura del vaccino contro l'HPV negli Stati Uniti rimangono sostanzialmente inferiori rispetto ad altri vaccini e agli obiettivi di Healthy People 2020. L'inizio del vaccino contro l'HPV può essere migliorato attraverso promemoria mirati che motivino i genitori. Il nostro obiettivo a lungo termine è massimizzare i tassi di vaccinazione HPV tra ragazze e ragazzi negli Stati Uniti utilizzando strategie efficienti e sostenibili. L'obiettivo di questo protocollo è valutare l'utilità di una strategia a più livelli di strategie mirate ai genitori nel migliorare la ricerca di cure e la ricettività alle raccomandazioni sui vaccini. Le strategie includono promemoria per il vaccino contro l'HPV tramite cartolina o messaggio di testo e sessioni di colloqui motivazionali telefonici. L'ipotesi centrale è che affrontare le convinzioni chiave sulla salute (ad esempio, benefici e barriere percepiti) aumenterà l'accettazione dei genitori e, quindi, l'inizio del vaccino HPV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di 11-12 anni che frequentano la clinica Schiebler CMS presso l'Università della Florida nell'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • Impossibile soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitori di ragazze
Genitori di ragazze di età compresa tra 11 e 12 anni che non avevano registrazioni del vaccino HPV nelle dichiarazioni EHR o Medicaid.
Comportamentale: Messaggio testuale
Notifica di promemoria del vaccino inviata tramite SMS
Comportamentale: Standard di sicurezza
Nessuna informazione aggiuntiva fornita ai genitori
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Discussione semiguidata telefonica con i genitori che non avevano ancora acconsentito alla vaccinazione dopo l'invio dei solleciti
Sperimentale: Genitori di ragazzi
Genitori di ragazze di età compresa tra 11 e 12 anni che non avevano registrazioni del vaccino HPV nelle dichiarazioni EHR o Medicaid.
Comportamentale: Messaggio testuale
Notifica di promemoria del vaccino inviata tramite SMS
Comportamentale: Standard di sicurezza
Nessuna informazione aggiuntiva fornita ai genitori
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Discussione semiguidata telefonica con i genitori che non avevano ancora acconsentito alla vaccinazione dopo l'invio dei solleciti
Comportamentale: Cartolina
Notifica di promemoria del vaccino inviata tramite posta ordinaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con SMS consegnabili
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Percentuale di pazienti con SMS consegnabili
fino a 2 settimane
Percentuale di telefonate in cui l'intervistatore è aderente al MI
Lasso di tempo: Durante il colloquio telefonico
Adesione al MI
Durante il colloquio telefonico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di adolescenti che ricevono una dose del vaccino HPV
Lasso di tempo: Sei mesi
Inizio del vaccino contro l'HPV (1 dose)
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Staras, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201500997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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