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Usabilidade de lembretes de vacinas contra o HPV

15 de maio de 2020 atualizado por: University of Florida

Um teste de viabilidade de estratégias direcionadas aos pais para aumentar a vacinação contra o HPV

Este estudo avaliará a utilidade de estratégias direcionadas aos pais para melhorar a procura de cuidados entre os pais de adolescentes de 11 a 12 anos. Especificamente, a equipe de estudo se concentrará em lembretes (cartões postais ou mensagens de texto) e entrevistas motivacionais para melhorar a vacinação de adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do impressionante potencial de prevenção do câncer das vacinas contra o papilomavírus humano (HPV), as taxas de cobertura da vacina contra o HPV nos Estados Unidos permanecem substancialmente mais baixas do que outras vacinas e as metas do Healthy People 2020. A iniciação da vacina contra o HPV pode ser melhorada por meio de lembretes direcionados que motivem os pais. Nosso objetivo de longo prazo é maximizar as taxas de vacinação contra o HPV entre meninas e meninos nos Estados Unidos usando estratégias eficientes e sustentáveis. O objetivo deste protocolo é avaliar a utilidade de uma estratégia em camadas de estratégias direcionadas aos pais para melhorar a procura de atendimento e a receptividade às recomendações de vacinas. As estratégias incluem lembretes da vacina contra o HPV via cartão postal ou mensagem de texto e sessões de entrevista motivacional por telefone. A hipótese central é abordar as principais crenças de saúde (por exemplo, benefícios e barreiras percebidos) que aumentarão a aceitação dos pais e, portanto, o início da vacina contra o HPV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças de 11 a 12 anos que frequentaram a clínica Schiebler CMS da Universidade da Flórida no ano anterior

Critério de exclusão:

  • Incapaz de atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pais de meninas
Pais de meninas de 11 a 12 anos que não tinham registros da vacina contra o HPV no EHR ou reivindicações do Medicaid.
Notificação de lembrete de vacina enviada via texto
Nenhuma informação adicional dada aos pais
Discussão semiguiada por telefone com os pais que ainda não concordaram com a vacinação após o envio de lembretes
Experimental: Pais de meninos
Pais de meninas de 11 a 12 anos que não tinham registros da vacina contra o HPV no EHR ou reivindicações do Medicaid.
Notificação de lembrete de vacina enviada via texto
Nenhuma informação adicional dada aos pais
Discussão semiguiada por telefone com os pais que ainda não concordaram com a vacinação após o envio de lembretes
Notificação de lembrete de vacina enviada por correio padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com mensagens de texto entregáveis
Prazo: até 2 semanas
Porcentagem de pacientes com mensagens de texto entregáveis
até 2 semanas
Porcentagem de telefonemas em que o entrevistador é aderente ao MI
Prazo: Durante a entrevista por telefone
Aderência ao MI
Durante a entrevista por telefone

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de adolescentes que recebem uma dose da vacina contra o HPV
Prazo: Seis meses
Iniciação da vacina contra o HPV (1 dose)
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Staras, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201500997

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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