- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03987490
Usabilidade de lembretes de vacinas contra o HPV
15 de maio de 2020 atualizado por: University of Florida
Um teste de viabilidade de estratégias direcionadas aos pais para aumentar a vacinação contra o HPV
Este estudo avaliará a utilidade de estratégias direcionadas aos pais para melhorar a procura de cuidados entre os pais de adolescentes de 11 a 12 anos.
Especificamente, a equipe de estudo se concentrará em lembretes (cartões postais ou mensagens de texto) e entrevistas motivacionais para melhorar a vacinação de adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Apesar do impressionante potencial de prevenção do câncer das vacinas contra o papilomavírus humano (HPV), as taxas de cobertura da vacina contra o HPV nos Estados Unidos permanecem substancialmente mais baixas do que outras vacinas e as metas do Healthy People 2020.
A iniciação da vacina contra o HPV pode ser melhorada por meio de lembretes direcionados que motivem os pais.
Nosso objetivo de longo prazo é maximizar as taxas de vacinação contra o HPV entre meninas e meninos nos Estados Unidos usando estratégias eficientes e sustentáveis.
O objetivo deste protocolo é avaliar a utilidade de uma estratégia em camadas de estratégias direcionadas aos pais para melhorar a procura de atendimento e a receptividade às recomendações de vacinas.
As estratégias incluem lembretes da vacina contra o HPV via cartão postal ou mensagem de texto e sessões de entrevista motivacional por telefone.
A hipótese central é abordar as principais crenças de saúde (por exemplo, benefícios e barreiras percebidos) que aumentarão a aceitação dos pais e, portanto, o início da vacina contra o HPV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
325
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 11 a 12 anos que frequentaram a clínica Schiebler CMS da Universidade da Flórida no ano anterior
Critério de exclusão:
- Incapaz de atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pais de meninas
Pais de meninas de 11 a 12 anos que não tinham registros da vacina contra o HPV no EHR ou reivindicações do Medicaid.
|
Notificação de lembrete de vacina enviada via texto
Nenhuma informação adicional dada aos pais
Discussão semiguiada por telefone com os pais que ainda não concordaram com a vacinação após o envio de lembretes
|
|
Experimental: Pais de meninos
Pais de meninas de 11 a 12 anos que não tinham registros da vacina contra o HPV no EHR ou reivindicações do Medicaid.
|
Notificação de lembrete de vacina enviada via texto
Nenhuma informação adicional dada aos pais
Discussão semiguiada por telefone com os pais que ainda não concordaram com a vacinação após o envio de lembretes
Notificação de lembrete de vacina enviada por correio padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com mensagens de texto entregáveis
Prazo: até 2 semanas
|
Porcentagem de pacientes com mensagens de texto entregáveis
|
até 2 semanas
|
|
Porcentagem de telefonemas em que o entrevistador é aderente ao MI
Prazo: Durante a entrevista por telefone
|
Aderência ao MI
|
Durante a entrevista por telefone
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de adolescentes que recebem uma dose da vacina contra o HPV
Prazo: Seis meses
|
Iniciação da vacina contra o HPV (1 dose)
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Staras, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .