Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukbarhet av HPV-vaksinepåminnelser

15. mai 2020 oppdatert av: University of Florida

En gjennomførbarhetsprøve av foreldremålrettede strategier for å øke HPV-vaksinasjonen

Denne studien vil vurdere nytten av foreldremålrettede strategier for å forbedre omsorgssøket blant foreldre til 11-12 år gamle ungdom. Spesielt vil studieteamet fokusere på påminnelser (postkort eller tekstmelding) og motiverende intervjuer for å forbedre ungdomsvaksinasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for det imponerende kreftforebyggende potensialet til vaksiner mot humant papillomavirus (HPV), forblir HPV-vaksinedekningen i USA betydelig lavere enn andre vaksiner og Healthy People 2020-mål. Oppstart av HPV-vaksine kan forbedres gjennom målrettede påminnelser som motiverer foreldre. Vårt langsiktige mål er å maksimere HPV-vaksinasjonsraten blant jenter og gutter i USA ved å bruke effektive og bærekraftige strategier. Målet med denne protokollen er å evaluere nytten av en lagdelt strategi for foreldremålrettede strategier for å forbedre omsorgssøk og mottakelighet for vaksineanbefalinger. Strategier inkluderer HPV-vaksinepåminnelser via postkort eller tekstmelding og telefonbaserte motiverende intervjuøkter. Den sentrale hypotesen er å adressere viktige helsetro (f.eks. opplevde fordeler og barrierer) vil øke foreldrenes aksept og dermed oppstart av HPV-vaksine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til 11-12 åringer som går på Schiebler CMS-klinikken ved University of Florida året før

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke oppfylle inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre til jenter
Foreldre til 11 til 12 år gamle jenter som ikke hadde registreringer av HPV-vaksinen i EPJ- eller Medicaid-kravene.
Atferdsmessig: Tekstmelding
Vaksinepåminnelse sendes via tekstmelding
Atferdsmessig: Velferdstandard
Ingen tilleggsinformasjon gitt til foreldrene
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Telefonbasert semi-veiledet samtale med foreldre som ennå ikke hadde samtykket til vaksinasjon etter påminnelser sendt
Eksperimentell: Foreldre til gutter
Foreldre til 11 til 12 år gamle jenter som ikke hadde registreringer av HPV-vaksinen i EPJ- eller Medicaid-kravene.
Atferdsmessig: Tekstmelding
Vaksinepåminnelse sendes via tekstmelding
Atferdsmessig: Velferdstandard
Ingen tilleggsinformasjon gitt til foreldrene
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Telefonbasert semi-veiledet samtale med foreldre som ennå ikke hadde samtykket til vaksinasjon etter påminnelser sendt
Atferdsmessig: Postkort
Vaksinepåminnelse sendes via vanlig post

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med leveringsbare tekstmeldinger
Tidsramme: opptil 2 uker
Andel av pasienter med leveringsbare tekstmeldinger
opptil 2 uker
Andel av telefonsamtaler der intervjueren følger MI
Tidsramme: Under telefonintervju
Overholdelse av MI
Under telefonintervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av ungdommene som får én dose av HPV-vaksinen
Tidsramme: Seks måneder
Oppstart av HPV-vaksine (1 dose)
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Staras, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500997

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus (HPV)

Kliniske studier på Tekstmelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere