- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03987490
HPV-rokotemuistutusten käytettävyys
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Toteutettavuuskoe vanhemmille kohdistetuista strategioista HPV-rokotuksen lisäämiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhemmille kohdistettujen strategioiden hyödyllisyyttä 11–12-vuotiaiden nuorten vanhempien hoidonhaun parantamisessa.
Erityisesti tutkimusryhmä keskittyy muistutuksiin (postikortti tai tekstiviesti) ja motivoivaan haastatteluun nuorten rokotusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteiden vaikuttavasta syöpää ehkäisevästä potentiaalista, HPV-rokotteiden kattavuus on Yhdysvalloissa edelleen huomattavasti alhaisempi kuin muiden rokotteiden ja Terveet ihmiset 2020 -tavoitteet.
HPV-rokotteen aloittamista voidaan parantaa kohdistetuilla muistutuksilla, jotka motivoivat vanhempia.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on maksimoida tyttöjen ja poikien HPV-rokotusaste Yhdysvalloissa tehokkaiden ja kestävien strategioiden avulla.
Tämän protokollan tavoitteena on arvioida vanhemmille kohdistettujen strategioiden porrastetun strategian hyödyllisyyttä hoidon hakemisen ja rokotussuositusten vastaanottavuuden parantamisessa.
Strategiat sisältävät HPV-rokotemuistutukset postikortilla tai tekstiviestillä ja puhelinpohjaiset motivaatiohaastatteluistunnot.
Keskeinen hypoteesi on keskittyä keskeisiin terveyteen liittyviin uskomuksiin (esim. koettu hyöty ja este) lisää vanhempien hyväksyntää ja siten HPV-rokotteen aloittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-12-vuotiaiden vanhemmat, jotka käyvät Schiebler CMS -klinikalla Floridan yliopistossa edellisenä vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi täyttää osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tyttöjen vanhemmat
11–12-vuotiaiden tyttöjen vanhemmat, joilla ei ollut HPV-rokotteita EHR- tai Medicaid-ilmoituksissa.
|
Rokotusmuistutus lähetetty tekstiviestillä
Vanhemmille ei anneta lisätietoja
Puhelinpohjainen puoliohjattu keskustelu vanhempien kanssa, jotka eivät olleet vielä suostuneet rokottamiseen muistutusten jälkeen
|
Kokeellinen: Poikien vanhemmat
11–12-vuotiaiden tyttöjen vanhemmat, joilla ei ollut HPV-rokotteita EHR- tai Medicaid-ilmoituksissa.
|
Rokotusmuistutus lähetetty tekstiviestillä
Vanhemmille ei anneta lisätietoja
Puhelinpohjainen puoliohjattu keskustelu vanhempien kanssa, jotka eivät olleet vielä suostuneet rokottamiseen muistutusten jälkeen
Rokotemuistutus lähetetty tavallisella postilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on toimitettavia tekstiviestejä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on toimitettavia tekstiviestejä
|
jopa 2 viikkoa
|
Prosenttiosuus puheluista, joissa haastattelija noudattaa MI:tä
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelun aikana
|
MI:n noudattaminen
|
Puhelinhaastattelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus nuorista, jotka saavat yhden annoksen HPV-rokotetta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
HPV-rokotteen aloitus (1 annos)
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Staras, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus (HPV)
-
La Fundacion para la Investigacion y el DesarrolloValmisSukuelinten syylät | HPV-infektiot
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV-infektio | HPV-rokotusKenia
-
National Vaccine and Serum Institute, ChinaSichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHPV:hen liittyvä karsinooma | HPV-infektioNKiina
-
Sinocelltech Ltd.Sichuan Center for Disease Control and Prevention; Guangxi Center for Disease... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHPV:hen liittyvä karsinooma | HPV-infektioNKiina
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLC; JhpiegoAktiivinen, ei rekrytointiHiv | HPV-infektio | HPV-rokoteSwazimaa
-
Fujian Maternity and Child Health HospitalEi vielä rekrytointiaHPV-infektio | HPV-rokote | Kohdunkaulan syövän ehkäisyKiina
-
University of ArkansasAllermed Laboratories, Inc.Valmis
-
Teal Health, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaHPV-infektio | HPV 16 -infektio | Hpv | Korkean riskin HPVYhdysvallat
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Centre for Disease ControlLopetettuHPV | Sukuelinten syylätKanada
Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapainoKanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoValmisLiikunta | Nukkua | Istuva käyttäytyminen | RuutuaikaYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsRekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieliYhdysvallat