Bruikbaarheid van HPV-vaccinherinneringen
15 mei 2020 bijgewerkt door: University of Florida
Een haalbaarheidsproef van op ouders gerichte strategieën om de HPV-vaccinatie te verhogen
Deze studie zal het nut beoordelen van op ouders gerichte strategieën bij het verbeteren van het zorgzoeken bij ouders van 11-12-jarige adolescenten.
Concreet zal het onderzoeksteam zich richten op herinneringen (ansichtkaart of sms) en motiverende gespreksvoering om de vaccinatie van adolescenten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het indrukwekkende kankerpreventiepotentieel van vaccins tegen het humaan papillomavirus (HPV), blijft de dekkingsgraad van het HPV-vaccin in de Verenigde Staten aanzienlijk lager dan die van andere vaccins en de Healthy People 2020-doelstellingen.
De start van het HPV-vaccin kan worden verbeterd door middel van gerichte herinneringen die ouders motiveren.
Ons langetermijndoel is om de HPV-vaccinatiegraad onder meisjes en jongens in de Verenigde Staten te maximaliseren met behulp van efficiënte en duurzame strategieën.
Het doel van dit protocol is het evalueren van het nut van een gelaagde strategie van op ouders gerichte strategieën bij het verbeteren van het zoeken naar zorg en de ontvankelijkheid voor vaccinaanbevelingen.
Strategieën omvatten HPV-vaccinatieherinneringen via briefkaart of sms en telefonische motiverende interviewsessies.
De centrale hypothese is dat het aanpakken van belangrijke gezondheidsopvattingen (bijv. waargenomen voordelen en belemmeringen) de acceptatie door ouders en daarmee de start van het HPV-vaccin zal vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
325
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van 11-12-jarigen die in het voorgaande jaar de Schiebler CMS-kliniek aan de Universiteit van Florida hebben bezocht
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders van meisjes
Ouders van 11- tot 12-jarige meisjes die geen gegevens hadden over het HPV-vaccin in de EPD- of Medicaid-claims.
|
Vaccin herinneringsmelding verzonden via sms
Er wordt geen aanvullende informatie verstrekt aan ouders
Telefonisch semi-geleid gesprek met ouders die na aanmaning nog niet hadden ingestemd met vaccinatie
|
|
Experimenteel: Ouders van jongens
Ouders van 11- tot 12-jarige meisjes die geen gegevens hadden over het HPV-vaccin in de EPD- of Medicaid-claims.
|
Vaccin herinneringsmelding verzonden via sms
Er wordt geen aanvullende informatie verstrekt aan ouders
Telefonisch semi-geleid gesprek met ouders die na aanmaning nog niet hadden ingestemd met vaccinatie
Vaccinherinneringsmelding verzonden via standaardpost
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met afleverbare sms-berichten
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Percentage patiënten met afleverbare sms-berichten
|
tot 2 weken
|
|
Percentage telefoontjes waarbij de interviewer zich aan de MI houdt
Tijdsspanne: Tijdens telefonisch interview
|
Aanhankelijkheid aan MI
|
Tijdens telefonisch interview
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage adolescenten dat één dosis van het HPV-vaccin krijgt
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Start HPV-vaccinatie (1 dosis)
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Staras, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201500997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .