Удобство использования напоминаний о вакцинации против ВПЧ
15 мая 2020 г. обновлено: University of Florida
Технико-экономическое испытание ориентированных на родителей стратегий повышения вакцинации против ВПЧ
В этом исследовании будет оцениваться полезность стратегий, ориентированных на родителей, в улучшении обращения за помощью среди родителей 11-12-летних подростков.
В частности, исследовательская группа сосредоточится на напоминаниях (открытках или текстовых сообщениях) и мотивационных интервью для улучшения вакцинации подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несмотря на впечатляющий потенциал вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ) в профилактике рака, показатели охвата вакцинацией против ВПЧ в Соединенных Штатах остаются значительно ниже, чем другие вакцины и цели Healthy People 2020.
Начало вакцинации против ВПЧ можно улучшить с помощью целенаправленных напоминаний, мотивирующих родителей.
Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы максимизировать показатели вакцинации против ВПЧ среди девочек и мальчиков в Соединенных Штатах, используя эффективные и устойчивые стратегии.
Целью этого протокола является оценка полезности многоуровневой стратегии стратегий, ориентированных на родителей, в улучшении обращения за медицинской помощью и восприимчивости к рекомендациям по вакцинам.
Стратегии включают напоминания о вакцине против ВПЧ с помощью открытки или текстового сообщения, а также сеансы мотивационного интервью по телефону.
Основная гипотеза заключается в том, что обращение к ключевым представлениям о здоровье (например, предполагаемые преимущества и препятствия) повысит одобрение родителей и, таким образом, начало вакцинации против ВПЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
325
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители 11–12-летних детей, посещавших клинику Schiebler CMS в Университете Флориды в прошлом году.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители девочек
Родители девочек в возрасте от 11 до 12 лет, у которых не было записей о вакцинации против ВПЧ в заявлениях EHR или Medicaid.
|
Уведомление о напоминаниях о прививках, отправленное в виде текстового сообщения
Дополнительная информация родителям не предоставляется
Полууправляемая беседа по телефону с родителями, которые еще не дали согласия на вакцинацию после отправленных напоминаний
|
|
Экспериментальный: Родители мальчиков
Родители девочек в возрасте от 11 до 12 лет, у которых не было записей о вакцинации против ВПЧ в заявлениях EHR или Medicaid.
|
Уведомление о напоминаниях о прививках, отправленное в виде текстового сообщения
Дополнительная информация родителям не предоставляется
Полууправляемая беседа по телефону с родителями, которые еще не дали согласия на вакцинацию после отправленных напоминаний
Уведомление о напоминаниях о прививках отправляется обычной почтой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с доставляемыми текстовыми сообщениями
Временное ограничение: до 2 недель
|
Процент пациентов с доставляемыми текстовыми сообщениями
|
до 2 недель
|
|
Процент телефонных звонков, в которых интервьюер придерживается МИ
Временное ограничение: Во время телефонного интервью
|
Приверженность МИ
|
Во время телефонного интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подростков, получивших одну дозу вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Начало вакцинации против ВПЧ (1 доза)
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Staras, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .