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Facilité d'utilisation des rappels de vaccin contre le VPH

15 mai 2020 mis à jour par: University of Florida

Un essai de faisabilité de stratégies ciblées sur les parents pour augmenter la vaccination contre le VPH

Cette étude évaluera l'utilité des stratégies ciblées sur les parents pour améliorer la recherche de soins chez les parents d'adolescents de 11 à 12 ans. Plus précisément, l'équipe de l'étude se concentrera sur les rappels (carte postale ou SMS) et les entretiens motivationnels pour améliorer la vaccination des adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré le potentiel impressionnant de prévention du cancer des vaccins contre le papillomavirus humain (VPH), les taux de couverture vaccinale contre le VPH aux États-Unis restent nettement inférieurs à ceux des autres vaccins et des objectifs de Healthy People 2020. L'initiation au vaccin contre le VPH peut être améliorée grâce à des rappels ciblés qui motivent les parents. Notre objectif à long terme est de maximiser les taux de vaccination contre le VPH chez les filles et les garçons aux États-Unis en utilisant des stratégies efficaces et durables. L'objectif de ce protocole est d'évaluer l'utilité d'une stratégie à plusieurs niveaux de stratégies ciblées sur les parents pour améliorer la recherche de soins et la réceptivité aux recommandations vaccinales. Les stratégies comprennent des rappels de vaccination contre le VPH par carte postale ou SMS et des entretiens de motivation par téléphone. L'hypothèse centrale est que les principales croyances en matière de santé (par exemple, les avantages et les obstacles perçus) augmenteront l'acceptation parentale et, par conséquent, l'initiation du vaccin contre le VPH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

325

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants de 11 à 12 ans qui ont fréquenté la clinique Schiebler CMS de l'Université de Floride l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Impossible de répondre aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parents de filles
Parents de filles de 11 à 12 ans qui n'avaient pas de dossier de vaccination contre le VPH dans le DSE ou les réclamations Medicaid.
Comportemental: Message texte
Notification de rappel de vaccin envoyée par SMS
Comportemental: Norme de soins
Aucune information supplémentaire donnée aux parents
Comportemental: Entretien de motivation
Entretien semi-guidé par téléphone avec les parents qui n'avaient pas encore donné leur accord à la vaccination après rappels envoyés
Expérimental: Parents de garçons
Parents de filles de 11 à 12 ans qui n'avaient pas de dossier de vaccination contre le VPH dans le DSE ou les réclamations Medicaid.
Comportemental: Message texte
Notification de rappel de vaccin envoyée par SMS
Comportemental: Norme de soins
Aucune information supplémentaire donnée aux parents
Comportemental: Entretien de motivation
Entretien semi-guidé par téléphone avec les parents qui n'avaient pas encore donné leur accord à la vaccination après rappels envoyés
Comportemental: Carte postale
Notification de rappel de vaccin envoyée par courrier standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec des messages texte livrables
Délai: jusqu'à 2 semaines
Pourcentage de patients avec des messages texte livrables
jusqu'à 2 semaines
Pourcentage d'appels téléphoniques où l'intervieweur adhère au MI
Délai: Lors d'un entretien téléphonique
Adhésion à l'IM
Lors d'un entretien téléphonique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'adolescents qui reçoivent une dose du vaccin contre le VPH
Délai: Six mois
Initiation au vaccin contre le VPH (1 dose)
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Staras, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

17 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201500997

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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