結腸直腸腺癌の非治癒的内視鏡切除術 (NoncurativeESD)
2021年3月17日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
結腸直腸腺癌の非治癒的内視鏡切除後の長期成績
CRC に対する ESD 後に非治癒切除を受けた患者は、追加の外科的治療が考慮されました。 その後、患者の選択と外科医の適応/禁忌に従って、治癒を目的とした手術を受けるか受けなかった。
臨床報告書のレビューまたは電話による転帰データの遡及的改訂を実施しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
CRC に対する ESD 後に非治癒切除を受けた患者は、追加の外科的治療が考慮されました。 その後、患者の選択と外科医の適応/禁忌に従って、治癒を目的とした手術を受けるか受けなかった。
臨床報告書のレビューまたは電話による転帰データの遡及的改訂を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非治癒的な結腸直腸内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）を受けた患者。 治癒的切除は以下のように定義された：リンパ管浸潤（LVI）、出芽なし、未分化なしの腫瘍性（腺癌）病変の一括切除（断片化のない一体の腫瘍切除）およびR0切除（水平および垂直切除断端陰性）腫瘍 (G3)、深部浸潤なし (T1 sm3 以上)。
患者は除外基準をいずれも満たさない必要があります。
説明
包含基準:
- 非治癒的な結腸直腸内視鏡粘膜下層剥離術（ESD）を受けている。
除外基準:
- がん（腺がん）以外の組織像。
- 炎症性腸疾患 (IBD) の病歴。
- CR を起こしやすい遺伝的条件。
- 追跡調査ができなくなった、または追跡調査が 6 か月未満である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サバイバル
時間枠：6ヵ月
|
非治癒的ESD後の全生存率、がん特異的生存率および無病生存率。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月14日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Non_curativeESD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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