Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kurativ endoskopisk resektion av kolorektalt adenokarcinom (NoncurativeESD)

17 mars 2021 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Långtidsresultat efter icke-kurativ endoskopisk resektion av kolorektalt adenokarcinom

Patienter med icke-kurativ resektion efter ESD för CRC övervägdes för ytterligare kirurgisk behandling. Sedan genomgick de antingen en operation med kurativ avsikt eller inte, enligt patientens val och kirurgens indikation/kontraindikation.

Vi utförde en retrospektiv revision av utfallsdata genom klinisk rapportgranskning eller telefonsamtal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med icke-kurativ resektion efter ESD för CRC övervägdes för ytterligare kirurgisk behandling. Sedan genomgick de antingen en operation med kurativ avsikt eller inte, enligt patientens val och kirurgens indikation/kontraindikation.

Vi utförde en retrospektiv revision av utfallsdata genom klinisk rapportgranskning eller telefonsamtal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick en icke-kurativ kolorektal endoskopisk submukosal dissektion (ESD). Kurativ resektion definierades enligt följande: en bloc-resektion (tumörborttagning i ett stycke utan fragmentering) och R0-resektion (negativa horisontella och vertikala resektionskanter) av en neoplastisk (adenokarcinom) lesion utan lymfvaskulär infiltration (LVI), ingen knoppning, ingen odifferentierad tumör (G3), ingen djup invasion (T1 sm3 eller djupare).

Patienterna måste inte uppfylla något av uteslutningskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- genomgår icke-kurativ kolorektal endoskopisk submukosal dissektion (ESD).

Exklusions kriterier:

  • Annan histologi än cancer (adenokarcinom).
  • Historik av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
  • Genetiska tillstånd som predisponerar för CR.
  • Missade att följa upp eller mindre än 6 månaders uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 6 månader
Total överlevnad cancerspecifik överlevnad och sjukdomsfri överlevnadsgrad efter icke-kurativ ESD.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Första postat (Faktisk)

17 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Non_curativeESD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-kurativ resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera