Niet-curatieve endoscopische resectie van colorectaal adenocarcinoom (NoncurativeESD)
Resultaten op lange termijn na niet-genezende endoscopische resectie van colorectaal adenocarcinoom
Patiënten met niet-curatieve resectie na ESD voor CRC kwamen in aanmerking voor aanvullende chirurgische behandeling. Vervolgens ondergingen ze ofwel een operatie met curatieve intentie of niet, afhankelijk van de keuze van de patiënt en de indicatie/contra-indicatie van de chirurg.
We hebben een retrospectieve herziening van de uitkomstgegevens uitgevoerd door beoordeling van klinische rapporten of telefoontjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met niet-curatieve resectie na ESD voor CRC kwamen in aanmerking voor aanvullende chirurgische behandeling. Vervolgens ondergingen ze ofwel een operatie met curatieve intentie of niet, afhankelijk van de keuze van de patiënt en de indicatie/contra-indicatie van de chirurg.
We hebben een retrospectieve herziening van de uitkomstgegevens uitgevoerd door beoordeling van klinische rapporten of telefoontjes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die een niet-curatieve colorectale endoscopische submucosale dissectie (ESD) hebben ondergaan. Curatieve resectie werd als volgt gedefinieerd: en bloc-resectie (tumorverwijdering in één stuk zonder fragmentatie) en R0-resectie (negatieve horizontale en verticale gereseceerde randen) van een neoplastische (adenocarcinoom) laesie zonder lymfovasculaire infiltratie (LVI), geen knopvorming, geen ongedifferentieerde tumor (G3), geen diepe invasie (T1 sm3 of dieper).
Patiënten hoeven aan geen van de uitsluitingscriteria te voldoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het ondergaan van niet-curatieve colorectale endoscopische submucosale dissectie (ESD).
Uitsluitingscriteria:
- Histologie anders dan kanker (adenocarcinoom).
- Geschiedenis van inflammatoire darmziekte (IBD).
- Genetische aandoeningen die vatbaar zijn voor CR.
- Lost to follow-up of minder dan 6 maanden follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Algehele overleving kankerspecifieke overleving en ziektevrije overlevingskans na niet-genezende ESD.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Non_curativeESD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .