- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03987828
Неизлечимая эндоскопическая резекция колоректальной аденокарциномы (NoncurativeESD)
Отдаленные результаты нелечебной эндоскопической резекции колоректальной аденокарциномы
Пациенты с нелечебной резекцией после ОЭД по поводу КРР рассматривались для дополнительного хирургического лечения. Затем им либо делали операцию с лечебной целью, либо нет, в зависимости от выбора пациента и показаний/противопоказаний хирурга.
Мы провели ретроспективный пересмотр данных об исходах путем анализа клинических отчетов или телефонных звонков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты с нелечебной резекцией после ОЭД по поводу КРР рассматривались для дополнительного хирургического лечения. Затем им либо делали операцию с лечебной целью, либо нет, в зависимости от выбора пациента и показаний/противопоказаний хирурга.
Мы провели ретроспективный пересмотр данных об исходах путем анализа клинических отчетов или телефонных звонков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие нелечебную колоректальную эндоскопическую подслизистую диссекцию (ESD). Лечебная резекция была определена следующим образом: резекция единым блоком (удаление опухоли целиком без фрагментации) и резекция R0 (отрицательные горизонтальные и вертикальные края резекции) новообразования (аденокарциномы) без лимфоваскулярной инфильтрации (LVI), без почкования, без недифференцированной опухоль (G3), без глубокой инвазии (Т1 см3 и глубже).
Пациенты не должны соответствовать ни одному из критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- проведение нелечебной колоректальной эндоскопической подслизистой диссекции (ESD).
Критерий исключения:
- Гистология, отличная от рака (аденокарцинома).
- История воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК).
- Генетические условия, предрасполагающие к CR.
- Потеряно для последующего наблюдения или менее 6 месяцев наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая выживаемость, канцер-специфическая выживаемость и безрецидивная выживаемость после нелечебной ЭСР.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Non_curativeESD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .