Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неизлечимая эндоскопическая резекция колоректальной аденокарциномы (NoncurativeESD)

17 марта 2021 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Отдаленные результаты нелечебной эндоскопической резекции колоректальной аденокарциномы

Пациенты с нелечебной резекцией после ОЭД по поводу КРР рассматривались для дополнительного хирургического лечения. Затем им либо делали операцию с лечебной целью, либо нет, в зависимости от выбора пациента и показаний/противопоказаний хирурга.

Мы провели ретроспективный пересмотр данных об исходах путем анализа клинических отчетов или телефонных звонков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты с нелечебной резекцией после ОЭД по поводу КРР рассматривались для дополнительного хирургического лечения. Затем им либо делали операцию с лечебной целью, либо нет, в зависимости от выбора пациента и показаний/противопоказаний хирурга.

Мы провели ретроспективный пересмотр данных об исходах путем анализа клинических отчетов или телефонных звонков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие нелечебную колоректальную эндоскопическую подслизистую диссекцию (ESD). Лечебная резекция была определена следующим образом: резекция единым блоком (удаление опухоли целиком без фрагментации) и резекция R0 (отрицательные горизонтальные и вертикальные края резекции) новообразования (аденокарциномы) без лимфоваскулярной инфильтрации (LVI), без почкования, без недифференцированной опухоль (G3), без глубокой инвазии (Т1 см3 и глубже).

Пациенты не должны соответствовать ни одному из критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

- проведение нелечебной колоректальной эндоскопической подслизистой диссекции (ESD).

Критерий исключения:

  • Гистология, отличная от рака (аденокарцинома).
  • История воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК).
  • Генетические условия, предрасполагающие к CR.
  • Потеряно для последующего наблюдения или менее 6 месяцев наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 6 месяцев
Общая выживаемость, канцер-специфическая выживаемость и безрецидивная выживаемость после нелечебной ЭСР.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Non_curativeESD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться