Nicht kurative endoskopische Resektion des kolorektalen Adenokarzinoms (NoncurativeESD)
Langzeitergebnisse nach nicht kurativer endoskopischer Resektion eines kolorektalen Adenokarzinoms
Patienten mit nicht kurativer Resektion nach ESD wegen Darmkrebs wurden für eine zusätzliche chirurgische Behandlung in Betracht gezogen. Dann wurden sie entweder mit kurativer Absicht operiert oder nicht, je nach Wahl des Patienten und Indikation/Kontraindikation des Chirurgen.
Wir führten eine retrospektive Überarbeitung der Ergebnisdaten durch Überprüfung des klinischen Berichts oder durch Telefonanrufe durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit nicht kurativer Resektion nach ESD wegen Darmkrebs wurden für eine zusätzliche chirurgische Behandlung in Betracht gezogen. Dann wurden sie entweder mit kurativer Absicht operiert oder nicht, je nach Wahl des Patienten und Indikation/Kontraindikation des Chirurgen.
Wir führten eine retrospektive Überarbeitung der Ergebnisdaten durch Überprüfung des klinischen Berichts oder durch Telefonanrufe durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milano
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Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine nicht kurative kolorektale endoskopische Submukosadissektion (ESD) durchgeführt wurde. Die kurative Resektion wurde wie folgt definiert: En-bloc-Resektion (Tumorentfernung in einem Stück ohne Fragmentierung) und R0-Resektion (negative horizontale und vertikale Resektionsränder) einer neoplastischen (Adenokarzinom-)Läsion ohne lymphovaskuläre Infiltration (LVI), ohne Knospung, ohne Undifferenzierung Tumor (G3), keine tiefe Invasion (T1 sm3 oder tiefer).
Die Patienten müssen keines der Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer nicht kurativen kolorektalen endoskopischen Submukosadissektion (ESD) unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Andere Histologie als Krebs (Adenokarzinom).
- Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD).
- Genetische Bedingungen, die für CR prädisponieren.
- Kein Follow-up möglich oder weniger als 6 Monate Follow-up.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamtüberleben, krebsspezifisches Überleben und krankheitsfreie Überlebensrate nach nicht kurativer ESD.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Non_curativeESD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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