Ikke-kurativ endoskopisk resektion af kolorektalt adenokarcinom (NoncurativeESD)
Langsigtede resultater efter ikke-kurativ endoskopisk resektion af kolorektal adenokarcinom
Patienter med ikke-kurativ resektion efter ESD for CRC blev overvejet for yderligere kirurgisk behandling. Derefter blev de enten opereret med helbredende hensigt eller ikke, alt efter patientens valg og kirurgens indikation/kontraindikation.
Vi udførte en retrospektiv revision af udfaldsdata ved klinisk rapportgennemgang eller telefonopkald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med ikke-kurativ resektion efter ESD for CRC blev overvejet for yderligere kirurgisk behandling. Derefter blev de enten opereret med helbredende hensigt eller ikke, alt efter patientens valg og kirurgens indikation/kontraindikation.
Vi udførte en retrospektiv revision af udfaldsdata ved klinisk rapportgennemgang eller telefonopkald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en ikke-kurativ kolorektal endoskopisk submucosal dissektion (ESD). Kurativ resektion blev defineret som følger: en bloc resektion (tumorfjernelse i ét stykke uden fragmentering) og R0-resektion (negative horisontale og vertikale resektionskanter) af en neoplastisk (adenokarcinom) læsion uden lymfovaskulær infiltration (LVI), ingen knopskydning, ingen udifferentieret tumor (G3), ingen dyb invasion (T1 sm3 eller dybere).
Patienter skal ikke opfylde nogen af eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår ikke-kurativ kolorektal endoskopisk submucosal dissektion (ESD).
Ekskluderingskriterier:
- Anden histologi end cancer (adenokarcinom).
- Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
- Genetiske forhold, der disponerer for CR.
- Mistet opfølgning eller mindre end 6 måneders opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet overlevelse kræftspecifik overlevelse og sygdomsfri overlevelsesrate efter ikke-kurativ ESD.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Non_curativeESD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .