Ressecção endoscópica não curativa de adenocarcinoma colorretal (NoncurativeESD)
Resultados a longo prazo após ressecção endoscópica não curativa de adenocarcinoma colorretal
Pacientes com ressecção não curativa após ESD para CRC foram considerados para tratamento cirúrgico adicional. Em seguida, foram ou não operados com intuito curativo, conforme escolha do paciente e indicação/contraindicação do cirurgião.
Realizamos uma revisão retrospectiva dos dados do resultado por revisão de relatório clínico ou telefonemas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com ressecção não curativa após ESD para CRC foram considerados para tratamento cirúrgico adicional. Em seguida, foram ou não operados com intuito curativo, conforme escolha do paciente e indicação/contraindicação do cirurgião.
Realizamos uma revisão retrospectiva dos dados do resultado por revisão de relatório clínico ou telefonemas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes submetidos a dissecção endoscópica submucosa (ESD) colorretal não curativa. A ressecção curativa foi definida da seguinte forma: ressecção em bloco (remoção do tumor em peça única sem fragmentação) e ressecção R0 (margens ressecadas horizontais e verticais negativas) de uma lesão neoplásica (adenocarcinoma) sem infiltração linfovascular (LVI), sem brotamento, sem indiferenciação tumor (G3), sem invasão profunda (T1 sm3 ou mais profundo).
Os pacientes não devem atender a nenhum dos critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a dissecção endoscópica submucosa (ESD) colorretal não curativa.
Critério de exclusão:
- Histologia diferente do câncer (adenocarcinoma).
- Histórico de doença inflamatória intestinal (DII).
- Condições genéticas que predispõem à RC.
- Perda de acompanhamento ou menos de 6 meses de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 6 meses
|
Sobrevida global sobrevida específica de câncer e taxa de sobrevida livre de doença após ESD não curativa.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Non_curativeESD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .