Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieuleczalna endoskopowa resekcja gruczolakoraka jelita grubego (NoncurativeESD)

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Odległe wyniki po nieuleczalnej endoskopowej resekcji gruczolakoraka jelita grubego

Pacjenci po nieleczniczej resekcji po ESD z powodu CRC byli brani pod uwagę do dodatkowego leczenia chirurgicznego. Następnie albo przeszli operację z intencją wyleczenia, albo nie, w zależności od wyboru pacjentów i wskazań/przeciwwskazań chirurgów.

Przeprowadziliśmy retrospektywną rewizję danych wynikowych poprzez przegląd raportów klinicznych lub rozmowy telefoniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci po nieleczniczej resekcji po ESD z powodu CRC byli brani pod uwagę do dodatkowego leczenia chirurgicznego. Następnie albo przeszli operację z intencją wyleczenia, albo nie, w zależności od wyboru pacjentów i wskazań/przeciwwskazań chirurgów.

Przeprowadziliśmy retrospektywną rewizję danych wynikowych poprzez przegląd raportów klinicznych lub rozmowy telefoniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano endoskopową dyssekcję podśluzówkową jelita grubego (ESD), która nie prowadzi do wyleczenia. Resekcję z wyleczeniem zdefiniowano następująco: resekcja en bloc (usunięcie guza w jednym kawałku bez fragmentacji) i resekcja R0 (ujemne wycięte marginesy poziome i pionowe) zmiany nowotworowej (gruczolakoraka) bez nacieku limfatycznego (LVI), bez pączkowania, bez niezróżnicowanych guz (G3), bez głębokiej inwazji (T1 sm3 lub głębiej).

Pacjenci nie muszą spełniać żadnego z kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- w trakcie nieleczniczej endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej jelita grubego (ESD).

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia inna niż rak (gruczolakorak).
  • Historia nieswoistego zapalenia jelit (IBD).
  • Uwarunkowania genetyczne predysponujące do CR.
  • Utrata obserwacji lub mniej niż 6 miesięcy obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity czas przeżycia specyficzny dla raka i wskaźnik przeżycia wolnego od choroby po nieuleczalnym ESD.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Non_curativeESD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj