A kolorektális adenokarcinóma nem gyógyító endoszkópos reszekciója (NoncurativeESD)
Hosszú távú eredmények a kolorektális adenokarcinóma nem gyógyító endoszkópos reszekciója után
Azoknál a betegeknél, akiknél a CRC miatti ESD után nem gyógyító reszekció volt, további sebészeti kezelést fontolgattak. Ezután a páciens választásától és a sebész indikációjától/ellenjavallatától függően vagy gyógyító szándékú műtéten estek át, vagy nem.
Az eredményadatok retrospektív felülvizsgálatát végeztük klinikai jelentés áttekintésével vagy telefonhívásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Azoknál a betegeknél, akiknél a CRC miatti ESD után nem gyógyító reszekció volt, további sebészeti kezelést fontolgattak. Ezután a páciens választásától és a sebész indikációjától/ellenjavallatától függően vagy gyógyító szándékú műtéten estek át, vagy nem.
Az eredményadatok retrospektív felülvizsgálatát végeztük klinikai jelentés áttekintésével vagy telefonhívásokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Nem gyógyító kolorektális endoszkópos submucosalis disszekción (ESD) átesett betegek. A gyógyító reszekciót a következőképpen határoztuk meg: en bloc reszekció (tumor eltávolítása egy darabban fragmentáció nélkül) és R0 reszekció (negatív vízszintes és függőleges reszekált szegélyek) daganatos (adenocarcinoma) lézióban limfovaszkuláris infiltráció (LVI), bimbózás, differenciálatlanság nélkül tumor (G3), nincs mély invázió (T1 sm3 vagy mélyebb).
A betegeknek egyik kizárási kritériumnak sem kell megfelelniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem gyógyító colorectalis endoszkópos submucosalis disszekción (ESD) esik át.
Kizárási kritériumok:
- A ráktól eltérő szövettan (adenokarcinóma).
- Gyulladásos bélbetegség (IBD) anamnézisében.
- CR-re hajlamosító genetikai feltételek.
- Elveszett a nyomon követés, vagy kevesebb, mint 6 hónapos követés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes túlélés rákspecifikus túlélése és betegségmentes túlélési aránya nem gyógyító ESD után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Non_curativeESD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .