Ikke-kurativ endoskopisk reseksjon av kolorektal adenokarsinom (NoncurativeESD)
Langsiktige utfall etter ikke-kurativ endoskopisk reseksjon av kolorektal adenokarsinom
Pasienter med ikke-kurativ reseksjon etter ESD for CRC ble vurdert for ytterligere kirurgisk behandling. Deretter gjennomgikk de enten kirurgi med kurativ hensikt eller ikke, i henhold til pasientens valg og kirurgens indikasjon/kontraindikasjon.
Vi utførte en retrospektiv revisjon av utfallsdata ved gjennomgang av kliniske rapporter eller telefonsamtaler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med ikke-kurativ reseksjon etter ESD for CRC ble vurdert for ytterligere kirurgisk behandling. Deretter gjennomgikk de enten kirurgi med kurativ hensikt eller ikke, i henhold til pasientens valg og kirurgens indikasjon/kontraindikasjon.
Vi utførte en retrospektiv revisjon av utfallsdata ved gjennomgang av kliniske rapporter eller telefonsamtaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en ikke-kurativ kolorektal endoskopisk submukosal disseksjon (ESD). Kurativ reseksjon ble definert som følger: en bloc reseksjon (svulstfjerning i ett stykke uten fragmentering) og R0 reseksjon (negative horisontale og vertikale reseksjonskanter) av en neoplastisk (adenokarsinom) lesjon uten lymfovaskulær infiltrasjon (LVI), ingen spirende, ingen udifferensiert tumor (G3), ingen dyp invasjon (T1 sm3 eller dypere).
Pasienter må ikke oppfylle noen av eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår ikke-kurativ kolorektal endoskopisk submukosal disseksjon (ESD).
Ekskluderingskriterier:
- Annen histologi enn kreft (adenokarsinom).
- Historie med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
- Genetiske forhold som disponerer for CR.
- Mistet å følge opp eller mindre enn 6 måneders oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Generell overlevelse kreftspesifikk overlevelse og sykdomsfri overlevelsesrate etter ikke-kurativ ESD.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Non_curativeESD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .