- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03987828
Resección endoscópica no curativa de adenocarcinoma colorrectal (NoncurativeESD)
Resultados a largo plazo después de la resección endoscópica no curativa del adenocarcinoma colorrectal
Los pacientes con resección no curativa después de ESD por CRC fueron considerados para tratamiento quirúrgico adicional. Luego, se les intervino quirúrgicamente con intención curativa o no, según la elección del paciente y la indicación/contraindicación del cirujano.
Realizamos una revisión retrospectiva de los datos de resultado mediante revisión de informes clínicos o llamadas telefónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con resección no curativa después de ESD por CRC fueron considerados para tratamiento quirúrgico adicional. Luego, se les intervino quirúrgicamente con intención curativa o no, según la elección del paciente y la indicación/contraindicación del cirujano.
Realizamos una revisión retrospectiva de los datos de resultado mediante revisión de informes clínicos o llamadas telefónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una disección submucosa endoscópica (DES) colorrectal no curativa. La resección curativa se definió de la siguiente manera: resección en bloque (extirpación del tumor en una sola pieza sin fragmentación) y resección R0 (márgenes resecados horizontal y vertical negativos) de una lesión neoplásica (adenocarcinoma) sin infiltración linfovascular (LVI), sin gemación, sin indiferenciada. tumor (G3), sin invasión profunda (T1 sm3 o más profundo).
Los pacientes no deben cumplir ninguno de los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sometidos a disección submucosa endoscópica colorrectal no curativa (ESD).
Criterio de exclusión:
- Histología distinta del cáncer (adenocarcinoma).
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
- Condiciones genéticas que predisponen a RC.
- Pérdidas de seguimiento o menos de 6 meses de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Supervivencia general Supervivencia cáncer específica y tasa de supervivencia libre de enfermedad después de ESD no curativa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Non_curativeESD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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