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Resección endoscópica no curativa de adenocarcinoma colorrectal (NoncurativeESD)

17 de marzo de 2021 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Resultados a largo plazo después de la resección endoscópica no curativa del adenocarcinoma colorrectal

Los pacientes con resección no curativa después de ESD por CRC fueron considerados para tratamiento quirúrgico adicional. Luego, se les intervino quirúrgicamente con intención curativa o no, según la elección del paciente y la indicación/contraindicación del cirujano.

Realizamos una revisión retrospectiva de los datos de resultado mediante revisión de informes clínicos o llamadas telefónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con resección no curativa después de ESD por CRC fueron considerados para tratamiento quirúrgico adicional. Luego, se les intervino quirúrgicamente con intención curativa o no, según la elección del paciente y la indicación/contraindicación del cirujano.

Realizamos una revisión retrospectiva de los datos de resultado mediante revisión de informes clínicos o llamadas telefónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una disección submucosa endoscópica (DES) colorrectal no curativa. La resección curativa se definió de la siguiente manera: resección en bloque (extirpación del tumor en una sola pieza sin fragmentación) y resección R0 (márgenes resecados horizontal y vertical negativos) de una lesión neoplásica (adenocarcinoma) sin infiltración linfovascular (LVI), sin gemación, sin indiferenciada. tumor (G3), sin invasión profunda (T1 sm3 o más profundo).

Los pacientes no deben cumplir ninguno de los criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

- sometidos a disección submucosa endoscópica colorrectal no curativa (ESD).

Criterio de exclusión:

  • Histología distinta del cáncer (adenocarcinoma).
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
  • Condiciones genéticas que predisponen a RC.
  • Pérdidas de seguimiento o menos de 6 meses de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Supervivencia general Supervivencia cáncer específica y tasa de supervivencia libre de enfermedad después de ESD no curativa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Non_curativeESD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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