Kolorektaalisen adenokarsinooman ei-parantava endoskooppinen resektio (NoncurativeESD)
Pitkäaikaiset tulokset kolorektaalisen adenokarsinooman ei-kuratiivisen endoskooppisen leikkauksen jälkeen
Potilaille, joilla oli ei-kuratiivinen resektio ESD:n jälkeen CRC:n vuoksi, harkittiin lisäkirurgista hoitoa. Sitten heille joko leikattiin parantava tarkoitus tai ei, potilaan valinnan ja kirurgin indikaatioiden/vasta-aiheiden mukaan.
Teimme tulostietojen retrospektiivisen tarkistuksen kliinisen raportin tarkastelun tai puheluiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla oli ei-kuratiivinen resektio ESD:n jälkeen CRC:n vuoksi, harkittiin lisäkirurgista hoitoa. Sitten heille joko leikattiin parantava tarkoitus tai ei, potilaan valinnan ja kirurgin indikaatioiden/vasta-aiheiden mukaan.
Teimme tulostietojen retrospektiivisen tarkistuksen kliinisen raportin tarkastelun tai puheluiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin ei-parantava kolorektaalinen endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD). Parantava resektio määriteltiin seuraavasti: en bloc -resektio (kasvainpoisto yhtenä kappaleena ilman fragmentoitumista) ja R0-resektio (negatiiviset vaaka- ja pystysuorat resektioreunat) neoplastisesta (adenokarsinooma) leesiosta, jossa ei ole lymfavaskulaarista infiltraatiota (LVI), ei silmua, ei erilaistumatonta kasvain (G3), ei syvää invaasiota (T1 sm3 tai syvemmälle).
Potilaiden ei tarvitse täyttää mitään poissulkemiskriteereistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään ei-parantava kolorektaalinen endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD).
Poissulkemiskriteerit:
- Muu histologia kuin syöpä (adenokarsinooma).
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
- CR:lle altistavat geneettiset olosuhteet.
- Jäljellä seurantaan tai alle 6 kuukauden seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämissyöpäspesifinen eloonjäämisaste ja taudista vapaa eloonjäämisaste ei-parantavan ESD:n jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Non_curativeESD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .