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Résection endoscopique non curative de l'adénocarcinome colorectal (NoncurativeESD)

17 mars 2021 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Résultats à long terme après résection endoscopique non curative d'un adénocarcinome colorectal

Les patients avec une résection non curative après ESD pour CCR ont été considérés pour un traitement chirurgical supplémentaire. Ensuite, ils ont subi une intervention chirurgicale à visée curative ou non, selon le choix du patient et l'indication/contre-indication du chirurgien.

Nous avons effectué une révision rétrospective des données sur les résultats par l'examen des rapports cliniques ou des appels téléphoniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients avec une résection non curative après ESD pour CCR ont été considérés pour un traitement chirurgical supplémentaire. Ensuite, ils ont subi une intervention chirurgicale à visée curative ou non, selon le choix du patient et l'indication/contre-indication du chirurgien.

Nous avons effectué une révision rétrospective des données sur les résultats par l'examen des rapports cliniques ou des appels téléphoniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une dissection sous-muqueuse endoscopique colorectale non curative (ESD). La résection curative a été définie comme suit : résection en bloc (ablation de la tumeur en un seul morceau sans fragmentation) et résection R0 (marges horizontales et verticales négatives réséquées) d'une lésion néoplasique (adénocarcinome) sans infiltration lymphovasculaire (IVL), sans bourgeonnement, sans indifférenciation tumeur (G3), pas d'envahissement profond (T1 sm3 ou plus profond).

Les patients ne doivent répondre à aucun des critères d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

- subissant une dissection sous-muqueuse endoscopique colorectale non curative (ESD).

Critère d'exclusion:

  • Histologie autre que cancéreuse (adénocarcinome).
  • Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (MICI).
  • Conditions génétiques prédisposant à la RC.
  • Perdu de vue ou moins de 6 mois de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 6 mois
Survie globale survie spécifique au cancer et taux de survie sans maladie après ESD non curatif.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Première publication (Réel)

17 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Non_curativeESD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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