- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03987828
Résection endoscopique non curative de l'adénocarcinome colorectal (NoncurativeESD)
Résultats à long terme après résection endoscopique non curative d'un adénocarcinome colorectal
Les patients avec une résection non curative après ESD pour CCR ont été considérés pour un traitement chirurgical supplémentaire. Ensuite, ils ont subi une intervention chirurgicale à visée curative ou non, selon le choix du patient et l'indication/contre-indication du chirurgien.
Nous avons effectué une révision rétrospective des données sur les résultats par l'examen des rapports cliniques ou des appels téléphoniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients avec une résection non curative après ESD pour CCR ont été considérés pour un traitement chirurgical supplémentaire. Ensuite, ils ont subi une intervention chirurgicale à visée curative ou non, selon le choix du patient et l'indication/contre-indication du chirurgien.
Nous avons effectué une révision rétrospective des données sur les résultats par l'examen des rapports cliniques ou des appels téléphoniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients ayant subi une dissection sous-muqueuse endoscopique colorectale non curative (ESD). La résection curative a été définie comme suit : résection en bloc (ablation de la tumeur en un seul morceau sans fragmentation) et résection R0 (marges horizontales et verticales négatives réséquées) d'une lésion néoplasique (adénocarcinome) sans infiltration lymphovasculaire (IVL), sans bourgeonnement, sans indifférenciation tumeur (G3), pas d'envahissement profond (T1 sm3 ou plus profond).
Les patients ne doivent répondre à aucun des critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- subissant une dissection sous-muqueuse endoscopique colorectale non curative (ESD).
Critère d'exclusion:
- Histologie autre que cancéreuse (adénocarcinome).
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (MICI).
- Conditions génétiques prédisposant à la RC.
- Perdu de vue ou moins de 6 mois de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 6 mois
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Survie globale survie spécifique au cancer et taux de survie sans maladie après ESD non curatif.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Non_curativeESD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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