- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03987828
Resezione endoscopica non curativa dell'adenocarcinoma colorettale (NoncurativeESD)
Risultati a lungo termine dopo resezione endoscopica non curativa dell'adenocarcinoma colorettale
I pazienti con resezione non curativa dopo ESD per CRC sono stati considerati per un ulteriore trattamento chirurgico. Quindi, sono stati sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo o meno, a seconda della scelta del paziente e dell'indicazione/controindicazione del chirurgo.
Abbiamo eseguito una revisione retrospettiva dei dati sugli esiti mediante revisione dei rapporti clinici o telefonate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con resezione non curativa dopo ESD per CRC sono stati considerati per un ulteriore trattamento chirurgico. Quindi, sono stati sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo o meno, a seconda della scelta del paziente e dell'indicazione/controindicazione del chirurgo.
Abbiamo eseguito una revisione retrospettiva dei dati sugli esiti mediante revisione dei rapporti clinici o telefonate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica colorettale non curativa (ESD). La resezione curativa è stata definita come segue: resezione in blocco (rimozione del tumore in un unico pezzo senza frammentazione) e resezione R0 (margini di resezione orizzontale e verticale negativi) di una lesione neoplastica (adenocarcinoma) senza infiltrazione linfovascolare (LVI), senza gemmazione, senza indifferenziata tumore (G3), nessuna invasione profonda (T1 sm3 o più profondo).
I pazienti non devono soddisfare nessuno dei criteri di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica colorettale non curativa (ESD).
Criteri di esclusione:
- Istologia diversa dal cancro (adenocarcinoma).
- Storia di malattia infiammatoria intestinale (IBD).
- Condizioni genetiche che predispongono alla CR.
- Perso al follow-up o meno di 6 mesi di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sopravvivenza complessiva sopravvivenza cancro-specifica e tasso di sopravvivenza libera da malattia dopo ESD non curativo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Non_curativeESD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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