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Resezione endoscopica non curativa dell'adenocarcinoma colorettale (NoncurativeESD)

17 marzo 2021 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Risultati a lungo termine dopo resezione endoscopica non curativa dell'adenocarcinoma colorettale

I pazienti con resezione non curativa dopo ESD per CRC sono stati considerati per un ulteriore trattamento chirurgico. Quindi, sono stati sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo o meno, a seconda della scelta del paziente e dell'indicazione/controindicazione del chirurgo.

Abbiamo eseguito una revisione retrospettiva dei dati sugli esiti mediante revisione dei rapporti clinici o telefonate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti con resezione non curativa dopo ESD per CRC sono stati considerati per un ulteriore trattamento chirurgico. Quindi, sono stati sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo o meno, a seconda della scelta del paziente e dell'indicazione/controindicazione del chirurgo.

Abbiamo eseguito una revisione retrospettiva dei dati sugli esiti mediante revisione dei rapporti clinici o telefonate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica colorettale non curativa (ESD). La resezione curativa è stata definita come segue: resezione in blocco (rimozione del tumore in un unico pezzo senza frammentazione) e resezione R0 (margini di resezione orizzontale e verticale negativi) di una lesione neoplastica (adenocarcinoma) senza infiltrazione linfovascolare (LVI), senza gemmazione, senza indifferenziata tumore (G3), nessuna invasione profonda (T1 sm3 o più profondo).

I pazienti non devono soddisfare nessuno dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica colorettale non curativa (ESD).

Criteri di esclusione:

  • Istologia diversa dal cancro (adenocarcinoma).
  • Storia di malattia infiammatoria intestinale (IBD).
  • Condizioni genetiche che predispongono alla CR.
  • Perso al follow-up o meno di 6 mesi di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Sopravvivenza complessiva sopravvivenza cancro-specifica e tasso di sopravvivenza libera da malattia dopo ESD non curativo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Non_curativeESD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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