Nekurativní endoskopická resekce kolorektálního adenokarcinomu (NoncurativeESD)
Dlouhodobé výsledky po nekurativní endoskopické resekci kolorektálního adenokarcinomu
Pacienti s nekurativní resekcí po ESD pro CRC byli zvažováni k další chirurgické léčbě. Poté buď podstoupili operaci s kurativním záměrem, nebo ji nepodstoupili, dle volby pacienta a indikace/kontraindikace chirurga.
Provedli jsme retrospektivní revizi výsledných dat prostřednictvím přezkoumání klinické zprávy nebo telefonátů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s nekurativní resekcí po ESD pro CRC byli zvažováni k další chirurgické léčbě. Poté buď podstoupili operaci s kurativním záměrem, nebo ji nepodstoupili, dle volby pacienta a indikace/kontraindikace chirurga.
Provedli jsme retrospektivní revizi výsledných dat prostřednictvím přezkoumání klinické zprávy nebo telefonátů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili nekurativní kolorektální endoskopickou submukózní disekci (ESD). Kurativní resekce byla definována následovně: en bloc resekce (odstranění tumoru v jednom kuse bez fragmentace) a R0 resekce (negativní horizontální a vertikální resekované okraje) neoplastické (adenokarcinomové) léze bez lymfovaskulární infiltrace (LVI), bez pučení, bez nediferencované tumor (G3), bez hluboké invaze (T1 sm3 nebo hlubší).
Od pacientů se vyžaduje, aby nesplňovali žádné z vylučovacích kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující nekurativní kolorektální endoskopickou submukózní disekci (ESD).
Kritéria vyloučení:
- Histologie jiná než rakovina (adenokarcinom).
- Zánětlivé onemocnění střev (IBD) v anamnéze.
- Genetické stavy predisponující k CR.
- Ztraceno sledováním nebo méně než 6 měsíců sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové přežití specifické pro rakovinu a míra přežití bez onemocnění po nekurativní ESD.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Non_curativeESD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .