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结直肠腺癌的非治愈性内镜下切除术 (NoncurativeESD)

2021年3月17日更新者：Istituto Clinico Humanitas

结直肠腺癌非治愈性内镜切除术后的长期结果

在 ESD 治疗 CRC 后进行非治愈性切除的患者被考虑进行额外的手术治疗。然后，根据患者的选择和外科医生的适应症/禁忌症，他们要么接受有治愈目的的手术，要么没有接受。

我们通过临床报告审查或电话对结果数据进行了回顾性修订。

研究概览

地位

完全的

条件

非治愈性切除术

详细说明

我们通过临床报告审查或电话对结果数据进行了回顾性修订。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Milano
  - Rozzano、Milano、意大利、20089
    - Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受非治愈性结直肠内窥镜黏膜下剥离术 (ESD) 的患者。根治性切除定义如下：肿瘤（腺癌）病灶无淋巴血管浸润 (LVI)、无出芽、无未分化的整块切除（肿瘤整体切除，无碎裂）和 R0 切除（水平和垂直切缘阴性）肿瘤（G3），无深部浸润（T1 sm3 或更深）。

患者无需满足任何排除标准。

描述

纳入标准：

- 正在进行非治愈性结直肠内窥镜黏膜下剥离术 (ESD)。

排除标准：

癌症以外的组织学（腺癌）。
炎症性肠病 (IBD) 病史。
易患 CR 的遗传条件。
失访或随访少于 6 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
生存大体时间：6个月	非治愈性 ESD 后的总生存期癌症特异性生存率和无病生存率。	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Clinico Humanitas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月14日

首次发布 (实际的)

2019年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月17日

最后验证

2021年3月1日