甲状腺摘出術後の非オピオイドベースの疼痛管理
2020年5月8日 更新者：Medstar Health Research Institute
甲状腺摘出術を受ける患者のオピオイド使用を最小限に抑えるための術後回復促進 (ERAS) の使用
疼痛管理法は、甲状腺摘出後に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
疼痛管理法は、甲状腺摘出後に評価されました。
患者は、2 つの疼痛管理レジメンのいずれかに無作為に割り付けられました。
対照群は従来のオピオイドベースの術後鎮痛を受けましたが、試験群は、術後の期間にアセトアミノフェンと非ステロイド性抗炎症薬を使用した手術後の回復の促進（ERAS）ベースの麻酔と、オピオイド薬を使用して、痛みを突き破りました。それだけ。
疼痛スコア (ビジュアル アナログ スケールで測定) とオピオイド使用量 (モルヒネ等価用量で測定) は、手術の完了後に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺疾患
除外基準:
- 現在オピオイド鎮痛薬を服用中
- 過去 30 日間のオピオイド鎮痛薬の使用
- 非オピオイド薬を服用できない
- 甲状腺摘出術よりも広範な手術が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アセトアミノフェンおよびヒドロコドンベースの疼痛管理
患者は、必要に応じて、疼痛レベル 1 ～ 3 の場合は 4 回ごとにアセトアミノフェン 650mg、疼痛レベル 4 ～ 6 の場合はヒドロコドン/アセトアミノフェン 5/325mg を 4 回ごと、または疼痛レベル 7 ～ 10 の場合はヒドロコドン/アセトアミノフェン 10/650mg を 4 回ごとに投与されます。
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患者は、必要に応じて、疼痛レベル 1 ～ 3 の場合は 4 回ごとにアセトアミノフェン 650mg、疼痛レベル 4 ～ 6 の場合はヒドロコドン/アセトアミノフェン 5/325mg を 4 回ごと、または疼痛レベル 7 ～ 10 の場合はヒドロコドン/アセトアミノフェン 10/650mg を 4 回ごとに投与されます。
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実験的：アセトアミノフェンとイブプロフェンによる疼痛管理
患者は、アセトアミノフェン 650mg を 8 時間ごとに、イブプロフェン 800mg を 8 時間ごとに常用し、イブプロフェンとアセトアミノフェンを 4 時間ごとに交互に服用します。
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患者は、アセトアミノフェン 650mg を 8 時間ごとに、イブプロフェン 800mg を 8 時間ごとに常用し、イブプロフェンとアセトアミノフェンを 4 時間ごとに交互に服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの痛みのレベル
時間枠：術後1時間
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みレベル。
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術後1時間
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ビジュアル アナログ スケールの痛みのレベル
時間枠：術後6時間
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みレベル。
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術後6時間
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ビジュアル アナログ スケールの痛みのレベル
時間枠：術後24時間
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みレベル。
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術後24時間
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ビジュアル アナログ スケールの痛みのレベル
時間枠：術後7日
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みレベル。
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術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの使用
時間枠：手術後の最初の24時間で
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患者が受けたオピオイドの用量
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手術後の最初の24時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erin Felger, MD、Medstar Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Francis DO, Randolph G, Davies L. Nationwide Variation in Rates of Thyroidectomy Among US Medicare Beneficiaries. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Nov 1;143(11):1122-1125. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1746.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Wilmore DW, Kehlet H. Management of patients in fast track surgery. BMJ. 2001 Feb 24;322(7284):473-6. doi: 10.1136/bmj.322.7284.473. No abstract available.
- Kehlet H, Wilmore DW. Multimodal strategies to improve surgical outcome. Am J Surg. 2002 Jun;183(6):630-41. doi: 10.1016/s0002-9610(02)00866-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月24日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月14日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。