甲状腺切除术后基于非阿片类药物的疼痛控制
2020年5月8日 更新者：Medstar Health Research Institute
使用加速康复外科 (ERAS) 最大限度地减少接受甲状腺切除术的患者的阿片类药物使用
甲状腺切除术后评估疼痛控制方式。
研究概览
详细说明
甲状腺切除术后评估疼痛控制方式。
患者被随机分配到两种疼痛控制方案中的一种。
对照组接受基于阿片类药物的常规术后镇痛，而试验组接受基于加速康复外科 (ERAS) 的麻醉，在术后期间使用对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药，阿片类药物可用于突破性疼痛只要。
疼痛评分（在视觉模拟量表上测量）和阿片类药物的使用（在吗啡等效剂量下测量）在手术完成后进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺疾病
排除标准：
- 目前正在服用阿片类止痛药
- 在过去 30 天内服用阿片类止痛药
- 不能服用非阿片类药物
- 需要比甲状腺切除术更广泛的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于对乙酰氨基酚和氢可酮的疼痛控制
疼痛等级 1-3 时，患者每 4 次服用对乙酰氨基酚 650 毫克，疼痛等级 4-6 时，每 4 次服用氢可酮/对乙酰氨基酚 5/325 毫克，疼痛等级 7-10 时，根据需要每 4 次服用氢可酮/对乙酰氨基酚 10/650 毫克。
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疼痛等级 1-3 时，患者每 4 次服用对乙酰氨基酚 650 毫克，疼痛等级 4-6 时，每 4 次服用氢可酮/对乙酰氨基酚 5/325 毫克，疼痛等级 7-10 时，根据需要每 4 次服用氢可酮/对乙酰氨基酚 10/650 毫克。
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实验性的：基于对乙酰氨基酚和布洛芬的疼痛控制
患者接受站立剂量的对乙酰氨基酚 650 毫克每 8 小时和布洛芬 800 毫克每 8 小时，布洛芬和对乙酰氨基酚每 4 小时交替使用。
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患者接受站立剂量的对乙酰氨基酚 650 毫克每 8 小时和布洛芬 800 毫克每 8 小时，布洛芬和对乙酰氨基酚每 4 小时交替使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛水平
大体时间：术后1小时
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疼痛等级从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）。
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术后1小时
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|
视觉模拟量表疼痛水平
大体时间：术后6小时
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疼痛等级从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）。
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术后6小时
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视觉模拟量表疼痛水平
大体时间：术后24小时
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疼痛等级从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）。
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术后24小时
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视觉模拟量表疼痛水平
大体时间：术后7天
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疼痛等级从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）。
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的使用
大体时间：术后 24 小时内
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患者接受的阿片类药物剂量
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Felger, MD、Medstar Health Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Francis DO, Randolph G, Davies L. Nationwide Variation in Rates of Thyroidectomy Among US Medicare Beneficiaries. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Nov 1;143(11):1122-1125. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1746.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Wilmore DW, Kehlet H. Management of patients in fast track surgery. BMJ. 2001 Feb 24;322(7284):473-6. doi: 10.1136/bmj.322.7284.473. No abstract available.
- Kehlet H, Wilmore DW. Multimodal strategies to improve surgical outcome. Am J Surg. 2002 Jun;183(6):630-41. doi: 10.1016/s0002-9610(02)00866-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月24日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月14日
首次发布 (实际的)
2019年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.