Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-opioidipohjainen kivunhallinta kilpirauhasen poiston jälkeen

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) käyttö opioidien käytön minimoimiseksi potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto

Kivunhallintamenetelmät arvioitiin kilpirauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivunhallintamenetelmät arvioitiin kilpirauhasen poiston jälkeen. Potilaat satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta kivunhallintaohjelmasta. Kontrolliryhmä sai tavanomaista opioidipohjaista postoperatiivista analgesiaa, kun taas koeryhmä sai parannetun toipumisen leikkauksen jälkeen (ERAS) anestesian, jossa käytettiin asetaminofeenia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä leikkauksen jälkeisenä aikana opioidilääkkeillä, jotka olivat saatavilla läpimurtokivun hoitoon. vain. Kipupisteet (mitattu visuaalisella analogisella asteikolla) ja opioidien käyttö (mitattu morfiiniekvivalenttiannoksella) mitattiin leikkauksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kilpirauhasen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä opioidikipulääkkeitä
  • opioidikipulääkkeillä viimeisen 30 päivän aikana
  • ei voi ottaa ei-opioidilääkkeitä
  • vaativat laajempaa leikkausta kuin kilpirauhasen poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Asetaaminofeeni- ja hydrokodonipohjainen kivunhallinta
Potilaat saavat asetaminofeenia 650 mg joka 4 kiputasolle 1-3, hydrokodonia/asetaminofeenia 5/325 mg joka 4 kiputasolle 4-6 tai hydrokodonia/asetaminofeenia 10/650 mg joka 4 kiputasolle 7-10 tarpeen mukaan.
Muut: Asetaaminofeeni- ja hydrokodonipohjainen kivunhallinta
Potilaat saavat asetaminofeenia 650 mg joka 4 kiputasolle 1-3, hydrokodonia/asetaminofeenia 5/325 mg joka 4 kiputasolle 4-6 tai hydrokodonia/asetaminofeenia 10/650 mg joka 4 kiputasolle 7-10 tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Asetaaminofeeni- ja ibuprofeenipohjainen kivunhallinta
Potilaat saavat seisova annoksen asetaminofeenia 650 mg 8 tunnin välein ja ibuprofeenia 800 mg 8 tunnin välein vuorotellen ibuprofeenia ja asetaminofeenia 4 tunnin välein.
Muut: Asetaaminofeeni- ja ibuprofeenipohjainen kivunhallinta
Potilaat saavat seisova annoksen asetaminofeenia 650 mg 8 tunnin välein ja ibuprofeenia 800 mg 8 tunnin välein vuorotellen ibuprofeenia ja asetaminofeenia 4 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen asteikon kiputaso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Kivun taso 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
1 tunti leikkauksen jälkeen
visuaalisen analogisen asteikon kiputaso
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
6 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalisen analogisen asteikon kiputaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalisen analogisen asteikon kiputaso
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun taso 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien käyttöä
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
potilaan saama opioidiannos
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Felger, MD, Medstar Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa