Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola bolesti bez opioidů po tyreoidektomii

8. května 2020 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Použití Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) při minimalizaci užívání opioidů u pacientů podstupujících tyreoidektomii

Po tyreoidektomii byly hodnoceny způsoby kontroly bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po tyreoidektomii byly hodnoceny způsoby kontroly bolesti. Pacienti byli randomizováni do jednoho ze dvou režimů kontroly bolesti. Kontrolní skupina dostávala konvenční pooperační analgezii na bázi opioidů, zatímco testovací skupina dostávala anestezii založenou na zvýšeném zotavení po operaci (ERAS) s použitím acetaminofenu a nesteroidních protizánětlivých léků na pooperační období s opioidními léky dostupnými k překonání bolesti pouze. Po dokončení operace bylo měřeno skóre bolesti (měřeno na vizuální analogové stupnici) a užívání opioidů (měřeno v dávce ekvivalentní morfinu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemoc štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá opioidní léky proti bolesti
  • na opioidní léky proti bolesti v posledních 30 dnech
  • nemůže užívat neopioidní léky
  • vyžadují rozsáhlejší operaci než tyreoidektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola bolesti na bázi acetaminofenu a hydrokodonu
Pacienti dostávají acetaminofen 650 mg každé 4 při úrovni bolesti 1-3, hydrokodon/acetaminofen 5/325 mg každé 4 při úrovni bolesti 4-6 nebo hydrokodon/acetaminofen 10/650 mg každé 4 při úrovni bolesti 7-10 podle potřeby.
Jiný: Kontrola bolesti na bázi acetaminofenu a hydrokodonu
Pacienti dostávají acetaminofen 650 mg každé 4 při úrovni bolesti 1-3, hydrokodon/acetaminofen 5/325 mg každé 4 při úrovni bolesti 4-6 nebo hydrokodon/acetaminofen 10/650 mg každé 4 při úrovni bolesti 7-10 podle potřeby.
Experimentální: Kontrola bolesti na bázi acetaminofenu a ibuprofenu
Pacienti dostávají stálou dávku acetaminofenu 650 mg každých 8 hodin a ibuprofen 800 mg každých 8 hodin se střídáním ibuprofenu a acetaminofenu každé 4 hodiny.
Jiný: Kontrola bolesti na bázi acetaminofenu a ibuprofenu
Pacienti dostávají stálou dávku acetaminofenu 650 mg každých 8 hodin a ibuprofen 800 mg každých 8 hodin se střídáním ibuprofenu a acetaminofenu každé 4 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
1 hodinu po operaci
úroveň bolesti vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 hodin po operaci
Úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
6 hodin po operaci
úroveň bolesti vizuální analogové stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
Úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
24 hodin po operaci
úroveň bolesti vizuální analogové stupnice
Časové okno: 7 dní po operaci
Úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
dávka opioidu, kterou pacient dostane
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Felger, MD, MedStar Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit