Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неопиоидное обезболивание после тиреоидэктомии

8 мая 2020 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Использование ускоренного восстановления после операции (ERAS) для минимизации использования опиоидов у пациентов, перенесших тиреоидэктомию

Способы контроля боли оценивались после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Способы контроля боли оценивались после тиреоидэктомии. Пациенты были рандомизированы в одну из двух схем контроля боли. Контрольная группа получала обычную послеоперационную анальгезию на основе опиоидов, в то время как тестовая группа получала анестезию на основе ускоренного восстановления после операции (ERAS) с использованием ацетаминофена и нестероидных противовоспалительных препаратов в послеоперационный период с опиоидными препаратами, доступными для снятия боли. Только. Баллы боли (измеряемые по визуальной аналоговой шкале) и употребления опиоидов (измеряемые в эквивалентной дозе морфина) измерялись после завершения операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • заболевание щитовидной железы

Критерий исключения:

  • в настоящее время на опиоидных обезболивающих препаратах
  • на опиоидных обезболивающих за последние 30 дней
  • нельзя принимать неопиоидные препараты
  • требуют более обширной операции, чем тиреоидэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обезболивание на основе ацетаминофена и гидрокодона
Пациенты получают ацетаминофен 650 мг каждые 4 часа при боли 1-3 уровня, гидрокодон/ацетаминофен 5/325 мг каждые 4 дня при боли 4-6 уровня или гидрокодон/ацетаминофен 10/650 мг каждые 4 часа при боли 7-10 уровня по мере необходимости.
Другой: Обезболивание на основе ацетаминофена и гидрокодона
Пациенты получают ацетаминофен 650 мг каждые 4 часа при боли 1-3 уровня, гидрокодон/ацетаминофен 5/325 мг каждые 4 дня при боли 4-6 уровня или гидрокодон/ацетаминофен 10/650 мг каждые 4 часа при боли 7-10 уровня по мере необходимости.
Экспериментальный: Обезболивание на основе ацетаминофена и ибупрофена
Пациенты получают постоянную дозу ацетаминофена 650 мг каждые 8 ​​часов и ибупрофена 800 мг каждые 8 ​​часов с чередованием ибупрофена и ацетаминофена каждые 4 часа.
Другой: Обезболивание на основе ацетаминофена и ибупрофена
Пациенты получают постоянную дозу ацетаминофена 650 мг каждые 8 ​​часов и ибупрофена 800 мг каждые 8 ​​часов с чередованием ибупрофена и ацетаминофена каждые 4 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала уровня боли
Временное ограничение: 1 час после операции
Уровень боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
1 час после операции
визуальная аналоговая шкала уровня боли
Временное ограничение: 6 часов после операции
Уровень боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
6 часов после операции
визуальная аналоговая шкала уровня боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Уровень боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
24 часа после операции
визуальная аналоговая шкала уровня боли
Временное ограничение: 7 дней после операции
Уровень боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
употребление опиоидов
Временное ограничение: в первые 24 часа после операции
доза опиоида, полученная пациентом
в первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Erin Felger, MD, MedStar Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться