Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle da dor não baseado em opioides após tireoidectomia

8 de maio de 2020 atualizado por: Medstar Health Research Institute

Uso da recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) para minimizar o uso de opioides em pacientes submetidos à tireoidectomia

As modalidades de controle da dor foram avaliadas após a tireoidectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As modalidades de controle da dor foram avaliadas após a tireoidectomia. Os pacientes foram randomizados para um dos dois regimes de controle da dor. O grupo de controle recebeu analgesia pós-operatória convencional à base de opioides, enquanto o grupo de teste recebeu uma anestesia baseada em recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) com uso de acetaminofeno e anti-inflamatórios não esteroides para o período pós-operatório com medicamentos opioides disponíveis para dor irruptiva só. Os escores de dor (medidos na escala analógica visual) e o uso de opioides (medidos em dose equivalente de morfina) foram medidos após a conclusão da operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença da tireóide

Critério de exclusão:

  • atualmente em uso de analgésicos opioides
  • em analgésicos opioides nos últimos 30 dias
  • não pode tomar medicamentos não opioides
  • requerem operação mais extensa do que a tireoidectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle da dor à base de paracetamol e hidrocodona
Os pacientes recebem paracetamol 650 mg a cada 4 para nível de dor 1-3, hidrocodona/acetaminofeno 5/325 mg a cada 4 para nível de dor 4-6 ou hidrocodona/acetaminofeno 10/650 mg a cada 4 para nível de dor 7-10 conforme necessário.
Outro: Controle da dor à base de paracetamol e hidrocodona
Os pacientes recebem paracetamol 650 mg a cada 4 para nível de dor 1-3, hidrocodona/acetaminofeno 5/325 mg a cada 4 para nível de dor 4-6 ou hidrocodona/acetaminofeno 10/650 mg a cada 4 para nível de dor 7-10 conforme necessário.
Experimental: Controle da dor à base de paracetamol e ibuprofeno
Os pacientes recebem dose permanente de acetaminofeno 650mg a cada 8 horas e ibuprofeno 800mg a cada 8 horas com alternância de ibuprofeno e acetaminofeno a cada 4 horas.
Outro: Controle da dor à base de paracetamol e ibuprofeno
Os pacientes recebem dose permanente de acetaminofeno 650mg a cada 8 horas e ibuprofeno 800mg a cada 8 horas com alternância de ibuprofeno e acetaminofeno a cada 4 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica nível de dor
Prazo: 1 hora pós operatório
Nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
1 hora pós operatório
escala visual analógica nível de dor
Prazo: 6 horas pós operatório
Nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
6 horas pós operatório
escala visual analógica nível de dor
Prazo: 24 horas pós operatório
Nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
24 horas pós operatório
escala visual analógica nível de dor
Prazo: 7 dias pós operatório
Nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
7 dias pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de opioides
Prazo: com as primeiras 24 horas de pós-operatório
a dose de opioide recebida pelo paciente
com as primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medstar Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Felger, MD, Medstar Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever