Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-opioidbaseret smertekontrol efter thyreoidektomi

8. maj 2020 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Brug af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) til at minimere opioidbrug for patienter, der gennemgår thyreoidektomi

Smertekontrolmodaliteter blev evalueret efter thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertekontrolmodaliteter blev evalueret efter thyreoidektomi. Patienterne blev randomiseret til en af ​​to smertekontrolregimer. Kontrolgruppen modtog konventionel opioidbaseret postoperativ analgesi, mens testgruppen modtog en forbedret bedøvelse efter kirurgi (ERAS) baseret anæstesi med brug af acetaminophen og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler i den postoperative periode med opioidmedicin til rådighed for gennembrudssmerter kun. Smertescore (målt på visuel analog skala) og opioidbrug (målt i morfinækvivalent dosis) blev målt efter afslutning af operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skjoldbruskkirtelsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket på opioid smertestillende medicin
  • på opioid smertestillende medicin inden for de sidste 30 dage
  • kan ikke tage ikke-opioid medicin
  • kræver mere omfattende operation end thyreoidektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetaminophen og hydrocodon baseret smertekontrol
Patienter får acetaminophen 650 mg hver 4 for smerteniveau 1-3, hydrocodon/acetaminophen 5/325 mg hver 4 for smerteniveau 4-6, eller hydrocodon/acetaminophen 10/650 mg hver 4 for smerteniveau 7-10 efter behov.
Andet: Acetaminophen og hydrocodon baseret smertekontrol
Patienter får acetaminophen 650 mg hver 4 for smerteniveau 1-3, hydrocodon/acetaminophen 5/325 mg hver 4 for smerteniveau 4-6, eller hydrocodon/acetaminophen 10/650 mg hver 4 for smerteniveau 7-10 efter behov.
Eksperimentel: Acetaminophen og ibuprofen baseret smertekontrol
Patienter får stående dosis af acetaminophen 650 mg hver 8. time og ibuprofen 800 mg hver 8. time med skiftevis ibuprofen og acetaminophen hver 4. time.
Andet: Acetaminophen og ibuprofen baseret smertekontrol
Patienter får stående dosis af acetaminophen 650 mg hver 8. time og ibuprofen 800 mg hver 8. time med skiftevis ibuprofen og acetaminophen hver 4. time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala smerteniveau
Tidsramme: 1 time efter operationen
Smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
1 time efter operationen
visuel analog skala smerteniveau
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
6 timer efter operationen
visuel analog skala smerteniveau
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
24 timer efter operationen
visuel analog skala smerteniveau
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioid brug
Tidsramme: med de første 24 timer efter operationen
dosis af opioid modtaget af patienten
med de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Felger, MD, MedStar Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner