갑상선 절제술 후 비마약성 통증 조절
2020년 5월 8일 업데이트: Medstar Health Research Institute
갑상선 절제술을 받는 환자의 오피오이드 사용을 최소화하기 위한 수술 후 회복 강화(ERAS) 사용
통증 조절 양식은 갑상선 절제술 후에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
통증 조절 양식은 갑상선 절제술 후에 평가되었습니다.
환자는 두 가지 통증 조절 요법 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
대조군은 기존의 오피오이드 기반 수술 후 진통제를 투여받았고, 테스트 그룹은 수술 후 아세트아미노펜 및 비스테로이드성 항염증제를 사용하여 통증 완화에 사용할 수 있는 오피오이드 약물과 함께 수술 후 회복 강화(ERAS) 기반 마취를 받았습니다. 뿐.
수술 완료 후 통증 점수(시각적 아날로그 척도로 측정)와 오피오이드 사용(모르핀 등가 용량으로 측정)을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 질환
제외 기준:
- 현재 오피오이드 진통제 복용 중
- 지난 30일 동안 오피오이드 진통제 복용
- 비오피오이드 약물을 복용할 수 없음
- 갑상선 절제술보다 더 광범위한 수술이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아세트아미노펜 및 하이드로코돈 기반 통증 조절
환자는 필요에 따라 통증 수준 1-3의 경우 아세트아미노펜 650mg, 통증 수준 4-6의 경우 4분마다 하이드로코돈/아세트아미노펜 5/325mg, 통증 수준 7-10의 경우 4분마다 하이드로코돈/아세트아미노펜 10/650mg을 투여받습니다.
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환자는 필요에 따라 통증 수준 1-3의 경우 아세트아미노펜 650mg, 통증 수준 4-6의 경우 4분마다 하이드로코돈/아세트아미노펜 5/325mg, 통증 수준 7-10의 경우 4분마다 하이드로코돈/아세트아미노펜 10/650mg을 투여받습니다.
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실험적: 아세트아미노펜 및 이부프로펜 기반 통증 조절
환자는 8시간마다 아세트아미노펜 650mg, 이부프로펜 800mg을 8시간마다, 이부프로펜과 아세트아미노펜을 4시간마다 번갈아 복용합니다.
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환자는 8시간마다 아세트아미노펜 650mg, 이부프로펜 800mg을 8시간마다, 이부프로펜과 아세트아미노펜을 4시간마다 번갈아 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 통증 수준
기간: 수술 후 1시간
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통증 수준은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 1시간
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시각적 아날로그 척도 통증 수준
기간: 수술 후 6시간
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통증 수준은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 6시간
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시각적 아날로그 척도 통증 수준
기간: 수술 후 24시간
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통증 수준은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도 통증 수준
기간: 수술 후 7일
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통증 수준은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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환자가 받은 오피오이드 용량
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수술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Felger, MD, Medstar Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Francis DO, Randolph G, Davies L. Nationwide Variation in Rates of Thyroidectomy Among US Medicare Beneficiaries. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Nov 1;143(11):1122-1125. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1746.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Wilmore DW, Kehlet H. Management of patients in fast track surgery. BMJ. 2001 Feb 24;322(7284):473-6. doi: 10.1136/bmj.322.7284.473. No abstract available.
- Kehlet H, Wilmore DW. Multimodal strategies to improve surgical outcome. Am J Surg. 2002 Jun;183(6):630-41. doi: 10.1016/s0002-9610(02)00866-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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