Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-opioidbasert smertekontroll etter tyreoidektomi

8. mai 2020 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Bruk av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for å minimere opioidbruk for pasienter som gjennomgår tyreoidektomi

Smertekontrollmodaliteter ble evaluert etter tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smertekontrollmodaliteter ble evaluert etter tyreoidektomi. Pasientene ble randomisert til ett av to smertekontrollregimer. Kontrollgruppen mottok konvensjonell opioidbasert postoperativ analgesi, mens testgruppen mottok en forbedret bedøvelse etter kirurgi (ERAS) basert anestesi med bruk av paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i postoperativ periode med opioidmedisiner tilgjengelig for gjennombruddssmerter bare. Smerteskår (målt på visuell analog skala) og opioidbruk (målt i morfinekvivalent dose) ble målt etter fullført operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjoldbruskkjertelsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • bruker for tiden opioide smertestillende medisiner
  • på opioide smertestillende medisiner de siste 30 dagene
  • kan ikke ta ikke-opioide medisiner
  • krever mer omfattende operasjon enn tyreoidektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Acetaminophen og hydrokodonbasert smertekontroll
Pasienter får acetaminophen 650 mg hver 4 for smertenivå 1-3, hydrokodon/acetaminophen 5/325 mg hver 4 for smertenivå 4-6, eller hydrokodon/acetaminophen 10/650 mg hver 4 for smertenivå 7-10 etter behov.
Annen: Acetaminophen og hydrokodonbasert smertekontroll
Pasienter får acetaminophen 650 mg hver 4 for smertenivå 1-3, hydrokodon/acetaminophen 5/325 mg hver 4 for smertenivå 4-6, eller hydrokodon/acetaminophen 10/650 mg hver 4 for smertenivå 7-10 etter behov.
Eksperimentell: Acetaminophen og ibuprofen basert smertekontroll
Pasienter får stående dose av acetaminophen 650 mg hver 8. time og ibuprofen 800 mg hver 8. time med vekselvis ibuprofen og acetaminophen hver 4. time.
Annen: Acetaminophen og ibuprofen basert smertekontroll
Pasienter får stående dose av acetaminophen 650 mg hver 8. time og ibuprofen 800 mg hver 8. time med vekselvis ibuprofen og acetaminophen hver 4. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala smertenivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Smertenivå fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
1 time etter operasjonen
visuell analog skala smertenivå
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Smertenivå fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
6 timer etter operasjonen
visuell analog skala smertenivå
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Smertenivå fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
24 timer etter operasjonen
visuell analog skala smertenivå
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Smertenivå fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidbruk
Tidsramme: med de første 24 timene etter operasjonen
dosen av opioid som pasienten mottar
med de første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Felger, MD, Medstar Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere