Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-opioidbaserad smärtkontroll efter tyreoidektomi

8 maj 2020 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Användning av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) för att minimera opioidanvändning för patienter som genomgår tyreoidektomi

Smärtkontrollmodaliteter utvärderades efter tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtkontrollmodaliteter utvärderades efter tyreoidektomi. Patienterna randomiserades till en av två smärtkontrollregimer. Kontrollgruppen fick konventionell opioidbaserad postoperativ analgesi medan testgruppen fick en förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) baserad anestesi med användning av paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under den postoperativa perioden med opioidmediciner tillgängliga för genombrottssmärta endast. Smärtpoäng (mätt på visuell analog skala) och opioidanvändning (mätt i morfinekvivalentdos) mättes efter avslutad operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sköldkörtelsjukdom

Exklusions kriterier:

  • för närvarande på opioida smärtstillande mediciner
  • på opioida smärtstillande medel under de senaste 30 dagarna
  • kan inte ta icke-opioida mediciner
  • kräver mer omfattande operation än tyreoidektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetaminophen och hydrokodonbaserad smärtkontroll
Patienter får paracetamol 650 mg var fjärde för smärtnivå 1-3, hydrokodon/paracetamol 5/325 mg var fjärde för smärtnivå 4-6, eller hydrokodon/paracetamol 10/650 mg var fjärde för smärtnivå 7-10 efter behov.
Övrig: Acetaminophen och hydrokodonbaserad smärtkontroll
Patienter får paracetamol 650 mg var fjärde för smärtnivå 1-3, hydrokodon/paracetamol 5/325 mg var fjärde för smärtnivå 4-6, eller hydrokodon/paracetamol 10/650 mg var fjärde för smärtnivå 7-10 efter behov.
Experimentell: Acetaminophen och ibuprofen baserad smärtkontroll
Patienterna får stående dos av paracetamol 650 mg var 8:e timme och ibuprofen 800 mg var 8:e timme med alternerande ibuprofen och paracetamol var 4:e timme.
Övrig: Acetaminophen och ibuprofen baserad smärtkontroll
Patienterna får stående dos av paracetamol 650 mg var 8:e timme och ibuprofen 800 mg var 8:e timme med alternerande ibuprofen och paracetamol var 4:e timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala smärtnivå
Tidsram: 1 timme efter operation
Smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
1 timme efter operation
visuell analog skala smärtnivå
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
6 timmar efter operationen
visuell analog skala smärtnivå
Tidsram: 24 timmar efter operation
Smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
24 timmar efter operation
visuell analog skala smärtnivå
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidanvändning
Tidsram: med de första 24 timmarna efter operationen
den dos av opioid som patienten får
med de första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Felger, MD, Medstar Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Första postat (Faktisk)

17 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera