帝王切開の傷の治癒力に対するジアテルミーの有効性 (EDHPCS)
帝王切開傷跡の治癒力に対するジアテルミーの有効性：ランダム化されたコントロールトレイル
調査の概要
詳細な説明
これは、アイン シャムス大学産科病院、産婦人科、医学部で、ファネンティエル切開による CS を受けている女性を対象に実施された前向き研究です。
すべての女性は、切開時にセファゾリン 1 g を投与する Ain Shams ガイドラインに従って、静脈内抗生物質予防を受けます。
ジアテルミー切開は、単極ブレード ペン電極を使用して実行され、切断モードに設定され、35 の連続電流が供給されます。 電気外科切断は、圧力または機械的変位なしで実行されます。
「ブリーダー」は、凝固モードでジアテルミーを使用して制御され、血管の止血剤に適用されます。
メスによる切開は伝統的な方法で行われ、皮膚の血管に圧力を加え、皮下ブリーダーを結紮することによって適切な止血が行われます。
手術後および術後期間中、パラセタモール（10mg/mL）50mLバイアルを静脈内投与する。 500 mg の用量で、患者の必要に応じてオンデマンドで鎮痛のための注入。 そして傷はプロレン3.0縫合糸で皮下組織を縫合します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト、11591
- Ain shams maternity teaching hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主断面
- BMI (18-29) kg/m^2。
- (18-40) からの年齢。
- Pfannenstiel 切開による CS を受ける女性。
除外基準:
- 以下のいずれかに該当する女性：
-正中切開または抗凝固療法を必要とする患者
- ペースメーカーを使用している心臓病患者、および糖尿病、肝疾患、慢性貧血、腎障害などの創傷治癒に影響が予想される慢性疾患の患者
- 肥満患者 BMI (>30) kg/m^2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジアテルミーグループ
ジアテルミー切開は、単極ブレード ペン電極を使用して実行され、切断モードに設定され、35 の連続電流が供給されます。 電気外科切断は、圧力または機械的変位なしで実行されました。 「ブリーダー」は、凝固モードでジアテルミーを使用して制御され、血管の止血剤に適用されます |
C.S を受けている女性では、ジアテルミー後の治癒力は、メスの後の治癒力と同等ですか?
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：メス群
メスによる切開は伝統的な方法で行われ、皮膚の血管に圧力を加え、皮下ブリーダーを結紮することによって適切な止血が行われます。
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メスによる切開は伝統的な方法で行われ、皮膚の血管に圧力を加え、皮下ブリーダーを結紮することによって適切な止血が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コスモシス
時間枠：CSの15日後
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主な目的は、2 つの方法の治癒力を比較することであり、術後 3、7、11、および 15 日後に以下を使用して追跡されます。ラインの右端とラインの左端にある「最高の傷跡」。
この研究では、VAS は 0 から 10cm の範囲でした。
線を連続した実体として使用して、患者は傷が合うと思った線に印を付けます。
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CSの15日後
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治癒力
時間枠：Csの15日後
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創傷スコアは、次の 6 つの臨床的変数に対処します。ステップオフがないこと、輪郭の不規則性、2 mm を超える創傷縁の分離、エッジの反転、過度の歪み、および全体的な外観です。
これらの各カテゴリは、0 点または 1 点のスケールで評価されます。
総化粧品スコアは、6 つのカテゴリ変数のスコアを加算することによって導き出されます。
スコア 6 は最適と見なされ、スコア ≤5 は準最適と見なされます。
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Csの15日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の手術創の痛み：VASスケール
時間枠：24時間
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術後1、4、6、12、および24時間後の視覚的アナログスケール（VAS）を使用した術後の手術創の痛み。
ビジュアル アナログ ペイン スケールは、成人で使用されている痛みの強さの一次元尺度です。
ビジュアル アナログ ペイン スケールは、10 cm の線で構成される簡単な評価ツールで、一方の端が 0 で痛みがないことを表し、もう一方の端が 10 で最悪の痛みを感じたことを表します。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。