Efficacia della diatermia sul potere curativo della cicatrice del taglio cesareo (EDHPCS)
Efficacia della diatermia sul potere curativo della cicatrice del taglio cesareo: un percorso di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico condotto presso l'Ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams, Dipartimento di ostetricia e ginecologia, Facoltà di medicina nelle donne sottoposte a CS attraverso incisioni pfannentiel.
Tutte le donne riceveranno la profilassi antibiotica per via endovenosa secondo le linee guida di Ain Shams, 1 g di cefazolina somministrato al momento dell'incisione.
Le incisioni diatermiche verranno eseguite utilizzando un elettrodo a penna a lama monopolare, impostato sulla modalità di taglio ed erogando una corrente continua di 35. Il taglio elettrochirurgico verrà eseguito senza pressione o spostamento meccanico.
I 'bleeders' saranno controllati mediante diatermia, in modalità coagulante, e saranno applicati ad un emostatico sui vasi.
Le incisioni effettuate con il bisturi saranno eseguite con il metodo tradizionale, con una corretta emostasi mediante applicazione di pressione sui vasi sanguigni cutanei e legando i sanguinamenti sottocutanei.
Dopo l'operazione e durante il periodo postoperatorio, il flaconcino da 50 ml di paracetamolo (10 mg/mL) verrà somministrato per via endovenosa. infusione per analgesia a richiesta secondo necessità del paziente con una dose di 500 mg. E la ferita sarà suturata sottocuticola da una sutura prolene 3.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primi-sezione
- IMC (18-29) kg/m^2.
- Età da (18-40).
- Donne sottoposte a CS con incisione di Pfannenstiel.
Criteri di esclusione:
- Donne con una delle seguenti condizioni:
Pazienti che richiedono un'incisione della linea mediana o in terapia anticoagulante
- Pazienti cardiaci portatori di pacemaker e pazienti con malattie croniche che potrebbero influire sulla guarigione delle ferite, come diabete, malattie del fegato, anemia cronica e insufficienza renale
- Pazienti obesi BMI (>30) kg/m^2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo diatermico
Le incisioni diatermiche verranno eseguite utilizzando un elettrodo a penna a lama monopolare, impostato sulla modalità di taglio ed erogando una corrente continua di 35. Il taglio elettrochirurgico è stato eseguito senza pressione o spostamento meccanico. I "sanguinamenti" saranno controllati mediante diatermia, in modalità coagulante, e saranno applicati a un emostatico sui vasi |
Nelle donne sottoposte a C.S, il potere curativo dopo la diatermia è uguale al potere curativo dopo il bisturi?
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo bisturi
Le incisioni effettuate con il bisturi saranno eseguite con il metodo tradizionale, con una corretta emostasi mediante applicazione di pressione sui vasi sanguigni cutanei e legando i sanguinamenti sottocutanei.
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Le incisioni effettuate con il bisturi saranno eseguite con il metodo tradizionale, con una corretta emostasi mediante applicazione di pressione sui vasi sanguigni cutanei e legando i sanguinamenti sottocutanei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cosmosi
Lasso di tempo: 15 giorni dopo CS
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L'obiettivo principale è confrontare il potere di guarigione tra due metodi, quindi sarà seguito a 3, 7, 11 e 15 giorni postoperatori utilizzando: Scala analogica visiva La VAS originale consisteva in una linea di 100 mm con la "peggiore cicatrice" al all'estremità destra della linea e "la migliore cicatrice" all'estremità sinistra della linea.
In questo studio, la VAS variava da 0 a 10 cm.
Usando la linea come un'entità continua, il paziente segna sulla linea dove pensavano che la cicatrice si adattasse.
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15 giorni dopo CS
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Potere curativo
Lasso di tempo: 15 giorni dopo cs
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Il punteggio della ferita tiene conto di 6 variabili cliniche: assenza di stepoff, irregolarità del contorno, separazione del margine della ferita >2 mm, inversione dei bordi, distorsione eccessiva e aspetto estetico generale.
Ognuna di queste categorie è classificata su una scala di punti O o l.
Un punteggio cosmetico totale è derivato dalla somma dei punteggi delle 6 variabili categoriali.
Un punteggio di 6 è considerato ottimale, mentre un punteggio di ≤5 subottimale.
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15 giorni dopo cs
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore da ferita chirurgica postoperatoria: scala VAS
Lasso di tempo: 24 ore
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dolore della ferita chirurgica postoperatoria utilizzando la scala analogica visiva (VAS) dopo 1, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
La scala del dolore analogico visivo è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata utilizzata negli adulti.
La scala analogica visiva del dolore è un semplice strumento di valutazione costituito da una linea di 10 cm con 0 su un'estremità, che rappresenta l'assenza di dolore, e 10 sull'altra estremità, che rappresenta il dolore peggiore provato.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27180413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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