Eficacia de la diatermia en el poder curativo de la cicatriz de la cesárea (EDHPCS)
Eficacia de la diatermia en el poder curativo de la cicatriz de la cesárea: un rastro de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo llevado a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams en mujeres sometidas a cesárea a través de incisiones pfannentiel.
Todas las mujeres recibirán profilaxis antibiótica intravenosa según la guía de Ain Shams, 1 g de cefazolina administrado en el momento de la incisión.
Las incisiones de diatermia se realizarán utilizando un electrodo de pluma de hoja monopolar, configurado en modo de corte y suministrando una corriente continua de 35. El corte electroquirúrgico se realizará sin presión ni desplazamiento mecánico.
Los 'sangrados' se controlarán mediante el uso de diatermia, en modo de coagulación, y se aplicarán a una pinza hemostática en los vasos.
Las incisiones realizadas con el bisturí se realizarán por el método tradicional, con la hemostasia adecuada mediante la aplicación de presión sobre los vasos sanguíneos de la piel y mediante la ligadura de los sangrados subcutáneos.
Después de la operación y durante el postoperatorio, se administrará paracetamol (10 mg/mL) vial de 50 mL por vía i.v. infusión para analgesia a demanda según necesidad del paciente con una dosis de 500 mg. Y la herida se suturará subcutículamente mediante una sutura prolene 3.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipto, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primi-sección
- IMC (18-29) kg/m^2.
- Edad de (18-40).
- Mujeres sometidas a cesárea con incisión de Pfannenstiel.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con una de las siguientes condiciones:
Pacientes que requieren incisión en la línea media o en terapia anticoagulante
- Pacientes cardíacos con marcapasos y pacientes con enfermedades crónicas que se espera que afecten la cicatrización de heridas, como diabetes, enfermedades hepáticas, anemia crónica e insuficiencia renal.
- Pacientes obesos IMC (>30) kg/m^2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de diatermia
Las incisiones de diatermia se realizarán utilizando un electrodo de pluma de hoja monopolar, configurado en modo de corte y suministrando una corriente continua de 35. El corte electroquirúrgico se realizó sin presión ni desplazamiento mecánico. Los 'sangrados' se controlarán mediante el uso de diatermia, en modo de coagulación, y se aplicarán a un hemostato en los vasos. |
En mujeres sometidas a C.S, ¿el poder curativo después de la diatermia es igual al poder curativo después del bisturí?
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de bisturí
Las incisiones realizadas con el bisturí se realizarán por el método tradicional, con la hemostasia adecuada mediante la aplicación de presión sobre los vasos sanguíneos de la piel y mediante la ligadura de los sangrados subcutáneos.
|
Las incisiones realizadas con el bisturí se realizarán por el método tradicional, con la hemostasia adecuada mediante la aplicación de presión sobre los vasos sanguíneos de la piel y mediante la ligadura de los sangrados subcutáneos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cosmosis
Periodo de tiempo: 15 días después de la cesárea
|
El objetivo principal es comparar el poder de cicatrización entre dos métodos que luego se seguirán a los 3, 7, 11 y 15 días después de la operación usando: Escala analógica visual La EVA original constaba de una línea de 100 mm con la "peor cicatriz" en el extremo derecho de la línea y "mejor cicatriz" en el extremo izquierdo de la línea.
En este estudio, la EVA osciló entre 0 y 10 cm.
Usando la línea como una entidad continua, el paciente marca en la línea donde pensaba que encajaba la cicatriz.
|
15 días después de la cesárea
|
|
Poder curativo
Periodo de tiempo: 15 días después de cs
|
La puntuación de la herida aborda 6 variables clínicas: ausencia de escalonamiento, irregularidades del contorno, separación del margen de la herida >2 mm, inversión del borde, distorsión excesiva y apariencia estética general.
Cada una de estas categorías se califica en una escala de puntos O-o-1.
Una puntuación cosmética total se deriva de la suma de las puntuaciones de las 6 variables categóricas.
Una puntuación de 6 se considera óptima, mientras que una puntuación de ≤5 es subóptima.
|
15 días después de cs
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio de herida quirúrgica: escala EVA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
dolor postoperatorio de la herida quirúrgica utilizando la escala analógica visual (VAS) después de 1, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación.
La escala analógica visual del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se ha utilizado en adultos.
La escala analógica visual del dolor es una herramienta de evaluación fácil que consta de una línea de 10 cm con 0 en un extremo, que representa la ausencia de dolor, y 10 en el otro extremo, que representa el peor dolor sentido.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27180413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .