Wirksamkeit der Diathermie auf die Heilkraft der Kaiserschnittnarbe (EDHPCS)
Wirksamkeit der Diathermie auf die Heilkraft der Kaiserschnittnarbe: Ein randomisierter Kontrollpfad
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie, die am Ain Shams University Maternity Hospital, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Fakultät für Medizin bei Frauen durchgeführt wird, die sich einer CS durch Pfannentiel-Einschnitte unterziehen.
Alle Frauen erhalten eine intravenöse Antibiotikaprophylaxe gemäß der Ain-Shams-Richtlinie, 1 g Cefazolin zum Zeitpunkt der Inzision.
Diathermie-Einschnitte werden unter Verwendung einer monopolaren Klingenstiftelektrode durchgeführt, die auf den Schneidemodus eingestellt ist und einen 35 kontinuierlichen Strom liefert. Elektrochirurgisches Schneiden wird ohne Druck oder mechanische Verschiebung durchgeführt.
„Bluter“ werden mithilfe von Diathermie im Gerinnungsmodus kontrolliert und an einem Hämostat an den Gefäßen angebracht.
Mit dem Skalpell vorgenommene Einschnitte werden nach der traditionellen Methode durchgeführt, mit angemessener Hämostase durch Anwendung von Druck auf die Blutgefäße der Haut und durch Ligatur der subkutanen Bluter.
Nach der Operation und während der postoperativen Phase wird Paracetamol (10 mg/ml) 50-ml-Fläschchen durch i.v. verabreicht. Infusion zur Analgesie nach Bedarf je nach Bedarf des Patienten mit einer Dosis von 500 mg. Und die Wunde wird mit einer Prolene 3.0-Nähte unter der Haut vernäht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Ägypten, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primi-Schnitt
- BMI (18-29) kg/m^2.
- Alter von (18-40).
- Frauen, die sich einer CS mit Pfannenstiel-Schnitt unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer der folgenden Erkrankungen:
Patienten, die eine Mittellinieninzision benötigen oder eine gerinnungshemmende Therapie erhalten
- Herzpatienten mit Herzschrittmachern und Patienten mit chronischen Erkrankungen, von denen erwartet wird, dass sie die Wundheilung beeinträchtigen, wie z. B. Diabetes, Lebererkrankungen, chronische Anämie und Nierenfunktionsstörung
- Übergewichtige Patienten BMI (>30) kg/m^2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Diathermie-Gruppe
Diathermie-Einschnitte werden unter Verwendung einer monopolaren Klingenstiftelektrode durchgeführt, die auf den Schneidemodus eingestellt ist und einen 35 kontinuierlichen Strom liefert. Das elektrochirurgische Schneiden wurde ohne Druck oder mechanische Verschiebung durchgeführt. „Bluter“ werden mithilfe von Diathermie im Gerinnungsmodus kontrolliert und an einem Hämostat an den Gefäßen angebracht |
Ist die Heilkraft nach Diathermie bei Frauen, die sich einer C.S unterziehen, gleich der Heilkraft nach dem Skalpell?
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Skalpell Gruppe
Mit dem Skalpell vorgenommene Einschnitte werden nach der traditionellen Methode durchgeführt, mit angemessener Hämostase durch Anwendung von Druck auf die Blutgefäße der Haut und durch Ligatur der subkutanen Bluter.
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Mit dem Skalpell vorgenommene Einschnitte werden nach der traditionellen Methode durchgeführt, mit angemessener Hämostase durch Anwendung von Druck auf die Blutgefäße der Haut und durch Ligatur der subkutanen Bluter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosmose
Zeitfenster: 15 Tage nach CS
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Das primäre Ziel besteht darin, die Heilkraft zwischen zwei Methoden zu vergleichen, und wird dann 3, 7, 11 und 15 Tage nach der Operation unter Verwendung der folgenden Methode verfolgt: Visuelle Analogskala Die ursprüngliche VAS bestand aus einer 100-mm-Linie mit der „schlimmsten Narbe“. rechten Ende der Linie und "beste Narbe" am linken Ende der Linie.
In dieser Studie reichte die VAS von 0 bis 10 cm.
Unter Verwendung der Linie als kontinuierliche Einheit markiert der Patient auf der Linie, wo er dachte, dass die Narbe passt.
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15 Tage nach CS
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Heilkraft
Zeitfenster: 15 Tage nach cs
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Der Wund-Score bezieht sich auf 6 klinische Variablen: Fehlen von Stufenbildung, Konturunregelmäßigkeiten, Wundrandabstand > 2 mm, Inversion der Ränder, übermäßige Verzerrung und kosmetisches Gesamterscheinungsbild.
Jede dieser Kategorien wird auf einer 0- oder 1-Punkte-Skala bewertet.
Ein kosmetischer Gesamtscore wird durch Addition der Scores der 6 kategorialen Variablen abgeleitet.
Ein Score von 6 gilt als optimal, ein Score von ≤5 als suboptimal.
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15 Tage nach cs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Wundschmerzen: VAS-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Postoperative Wundschmerzen nach visueller Analogskala (VAS) nach 1, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.
Die visuelle analoge Schmerzskala ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das bei Erwachsenen verwendet wurde.
Die visuelle analoge Schmerzskala ist ein einfaches Bewertungsinstrument, bestehend aus einer 10 cm langen Linie mit 0 an einem Ende, was keinen Schmerz bedeutet, und 10 am anderen Ende, was den schlimmsten gefühlten Schmerz darstellt.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27180413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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