Diatermian teho keisarileikkauksen arven parantavaan tehoon (EDHPCS)
Diatermian teho keisarileikkauksen arven parantavaan tehoon: Satunnaistettu kontrollipolku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, lääketieteellisessä tiedekunnassa naisilla, joille tehdään CS pfannentiel-viiltojen kautta.
Kaikki naiset saavat suonensisäistä antibioottiprofylaksia Ain Shams -ohjeen mukaisesti, 1 g kefatsoliinia, joka annetaan viillon yhteydessä.
Diatermiset viillot tehdään monopolaarisella teräkynäelektrodilla, joka on asetettu leikkaustilaan ja tuottaa 35 jatkuvaa virtaa. Sähkökirurginen leikkaus suoritetaan ilman painetta tai mekaanista siirtoa.
"Bleeders" ohjataan käyttämällä diatermiaa, koagulointitilassa, ja niitä käytetään verisuonten hemostaattiin.
Veitsellä tehdyt viillot tehdään perinteisellä menetelmällä asianmukaisella hemostaasilla kohdistamalla painetta ihon verisuoniin ja sidomalla ihonalaiset verenvuodot.
Leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä aikana parasetamolia (10 mg/ml) 50 ml:n injektiopullo annetaan i.v. infuusio kivunlievitykseen tarpeen mukaan potilaan tarpeen mukaan 500 mg:n annoksella. Ja haava ommellaan subcuticle Prolene 3.0 ompeleella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primi-osio
- BMI (18-29) kg/m^2.
- Ikä (18-40).
- Naiset, joille tehdään CS Pfannenstiel-viilolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on jokin seuraavista ehdoista:
Potilaat, jotka tarvitsevat keskiviivan viillon tai saavat antikoagulanttihoitoa
- Sydänpotilaat, joilla on sydämentahdistin, ja potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, joiden odotetaan vaikuttavan haavan paranemiseen, kuten diabetes, maksasairaudet, krooninen anemia ja munuaisten vajaatoiminta
- Liikalihavien potilaiden BMI (>30) kg/m^2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: diatermiaryhmä
Diatermiset viillot tehdään monopolaarisella teräkynäelektrodilla, joka on asetettu leikkaustilaan ja tuottaa 35 jatkuvaa virtaa. Sähkökirurginen leikkaus suoritettiin ilman painetta tai mekaanista siirtoa. "Bleeders" ohjataan käyttämällä diatermiaa, koagulointitilassa, ja niitä käytetään verisuonissa olevaan hemostaattiin |
Onko C.S:ää saavilla naisilla parantava voima diatermian jälkeen yhtä suuri kuin skalpellin jälkeinen parantava voima?
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skalpelliryhmä
Veitsellä tehdyt viillot tehdään perinteisellä menetelmällä asianmukaisella hemostaasilla kohdistamalla painetta ihon verisuoniin ja sidomalla ihonalaiset verenvuodot.
|
Veitsellä tehdyt viillot tehdään perinteisellä menetelmällä asianmukaisella hemostaasilla kohdistamalla painetta ihon verisuoniin ja sidomalla ihonalaiset verenvuodot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmoosi
Aikaikkuna: 15 päivää CS:n jälkeen
|
Ensisijaisena tavoitteena on vertailla kahden menetelmän parantavaa tehoa, jonka jälkeen sitä seurataan 3, 7, 11 ja 15 päivää leikkauksen jälkeen käyttämällä: Visuaalista analogista asteikkoa Alkuperäinen VAS koostui 100 mm:n viivasta, jossa oli "pahin arpi" siiman oikea pää ja "paras arpi" siiman vasemmassa päässä.
Tässä tutkimuksessa VAS vaihteli 0 - 10 cm.
Käyttämällä viivaa jatkuvana kokonaisuutena potilas merkitsee viivalle kohtaa, johon arpi hänen mielestään sopii.
|
15 päivää CS:n jälkeen
|
|
Parannus voima
Aikaikkuna: 15 päivää cs
|
Haavan pisteet koskevat 6 kliinistä muuttujaa: poikkeaman puuttuminen, ääriviivojen epäsäännöllisyydet, haavan reunan erotus > 2 mm, reunan inversio, liiallinen vääristymä ja yleinen kosmeettinen ulkonäkö.
Jokainen näistä luokista arvostellaan O- tai l-pisteasteikolla.
Kosmeettinen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kuuden kategorisen muuttujan pisteet.
Pistemäärää 6 pidetään optimaalisena, kun taas arvoa ≤5 epäoptimaalisena.
|
15 päivää cs
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen haavakipu: VAS-asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen haavakipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 1, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Visuaalinen analoginen kipuasteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty aikuisilla.
Visuaalinen analoginen kipuasteikko on helppo arviointityökalu, joka koostuu 10 cm:n viivasta, jonka toisessa päässä on 0, joka tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 toisessa päässä, mikä edustaa pahinta kipua.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27180413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .