Влияние диатермии на заживление шрама после кесарева сечения (EDHPCS)
Эффективность диатермии в отношении лечебной силы рубца после кесарева сечения: рандомизированный контрольный след
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование проводится в родильном доме Университета Айн-Шамс, отделении акушерства и гинекологии медицинского факультета у женщин, перенесших кесарево сечение через пфаннентиевые разрезы.
Все женщины будут получать внутривенную антибиотикопрофилактику в соответствии с рекомендациями Ain Shams, 1 г цефазолина вводится во время разреза.
Диатермические разрезы будут выполняться с использованием монополярного электрода-ручки, установленного в режим резки и подающего непрерывный ток 35 Ом. Электрохирургическая резка будет выполняться без давления или механического смещения.
«Кровотечение» будет контролироваться с помощью диатермии в режиме коагуляции и будет накладываться на кровоостанавливающие сосуды.
Разрезы, сделанные скальпелем, будут выполняться традиционным методом с надлежащим гемостазом за счет давления на кровеносные сосуды кожи и перевязки подкожных кровоточащих сосудов.
После операции и в послеоперационном периоде в/в вводят парацетамол (10 мг/мл) во флаконе по 50 мл. инфузии для обезболивания по требованию в соответствии с потребностями пациента в дозе 500 мг. И рана будет ушита подкожно швами пролен 3.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прими-секция
- ИМТ (18-29) кг/м^2.
- Возраст от (18-40).
- Женщинам, перенесшим кесарево сечение с разрезом по Пфанненштилю.
Критерий исключения:
- Женщины с одним из следующих состояний:
Пациенты, нуждающиеся в срединном разрезе или получающие антикоагулянтную терапию
- Кардиологические пациенты с кардиостимуляторами и пациенты с хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на заживление ран, такими как диабет, заболевания печени, хроническая анемия и почечная недостаточность.
- Пациенты с ожирением ИМТ (>30) кг/м^2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа диатермии
Диатермические разрезы будут выполняться с использованием монополярного электрода-ручки, установленного в режим резки и подающего непрерывный ток 35 Ом. Электрохирургическую резку выполняли без давления или механического смещения. «Кровотечение» будет контролироваться с помощью диатермии в режиме коагуляции и будет накладываться на кровоостанавливающие сосуды. |
Равна ли лечебная сила после диатермии лечебной силе после скальпеля у женщин, перенесших кесарево сечение?
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа скальпеля
Разрезы, сделанные скальпелем, будут выполняться традиционным методом с надлежащим гемостазом за счет давления на кровеносные сосуды кожи и перевязки подкожных кровоточащих сосудов.
|
Разрезы, сделанные скальпелем, будут выполняться традиционным методом с надлежащим гемостазом за счет давления на кровеносные сосуды кожи и перевязки подкожных кровоточащих сосудов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Космос
Временное ограничение: 15 дней после КС
|
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность заживления между двумя методами, а затем через 3, 7, 11 и 15 дней после операции использовать: визуальную аналоговую шкалу. правый конец линии и «лучший шрам» на левом конце линии.
В этом исследовании ВАШ колебался от 0 до 10 см.
Используя линию как непрерывный объект, пациент отмечает на линии, где, по их мнению, должен располагаться шрам.
|
15 дней после КС
|
|
Сила лечения
Временное ограничение: 15 дней после КС
|
Оценка состояния раны учитывает 6 клинических переменных: отсутствие ступенчатости, неровности контура, разделение краев раны >2 мм, инверсия краев, чрезмерная деформация и общий косметический вид.
Каждая из этих категорий оценивается по шкале O или L.
Общий косметический балл получается путем сложения баллов по 6 категориальным переменным.
Оценка 6 считается оптимальной, а оценка ≤5 — субоптимальной.
|
15 дней после КС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в послеоперационной хирургической ране: шкала ВАШ
Временное ограничение: 24 часа
|
послеоперационная боль в ране по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 1, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, которая используется у взрослых.
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой простой инструмент оценки, состоящий из 10-сантиметровой линии, где 0 на одном конце соответствует отсутствию боли, а 10 на другом конце соответствует самой сильной боли.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27180413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .