Werkzaamheid van diathermie op genezende kracht van keizersnede litteken (EDHPCS)
Werkzaamheid van diathermie op genezende kracht van keizersnede Litteken: een gerandomiseerde controleroute
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie die wordt uitgevoerd in het Ain Shams University Maternity Hospital, afdeling Obstetrie en Gynaecologie, faculteit geneeskunde bij vrouwen die CS ondergaan via pfannentiel-incisies.
Alle vrouwen krijgen intraveneuze antibiotische profylaxe volgens de Ain Shams-richtlijn, 1 g cefazoline gegeven op het moment van incisie.
Diathermie-incisies worden uitgevoerd met behulp van een monopolaire mespenelektrode, ingesteld op snijmodus en met een continue stroom van 35 °C. Elektrochirurgisch snijden wordt uitgevoerd zonder druk of mechanische verplaatsing.
'Bloeders' worden bestreden door middel van diathermie, in coagulatiemodus, en worden aangebracht op een hemostaat op de vaten.
Insnijdingen die met het scalpel worden gemaakt, worden op de traditionele manier gemaakt, met de juiste hemostase door druk uit te oefenen op de huidbloedvaten en door de onderhuidse bloedingen af te binden.
Na de operatie en tijdens de postoperatieve periode wordt paracetamol (10 mg/ml) 50 ml injectieflacon i.v. infuus voor analgesie op verzoek volgens de behoefte van de patiënt met een dosis van 500 mg. En de wond wordt onderhuids gehecht met een prolene 3.0 hechtingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primi-sectie
- BMI (18-29) kg/m^2.
- Leeftijd van (18-40).
- Vrouwen die CS ondergaan met Pfannenstiel-incisie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een van de volgende aandoeningen:
Patiënten die een middenlijnincisie nodig hebben of antistollingstherapie ondergaan
- Hartpatiënten op pacemakers en patiënten met chronische ziekten waarvan wordt verwacht dat ze de wondgenezing beïnvloeden, zoals diabetes, leveraandoeningen, chronische bloedarmoede en nierinsufficiëntie
- Zwaarlijvige patiënten BMI (>30) kg/m^2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: diathermie groep
Diathermie-incisies worden uitgevoerd met behulp van een monopolaire mespenelektrode, ingesteld op snijmodus en met een continue stroom van 35 °C. Elektrochirurgisch snijden werd uitgevoerd zonder druk of mechanische verplaatsing. 'Bloeders' worden gecontroleerd door middel van diathermie, in coagulatiemodus, en worden aangebracht op een hemostaat op de vaten |
Is bij vrouwen die C.S. ondergaan de genezende kracht na diathermie gelijk aan de genezende kracht na scalpel?
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: scalpel groep
Insnijdingen die met het scalpel worden gemaakt, worden op de traditionele manier gemaakt, met de juiste hemostase door druk uit te oefenen op de huidbloedvaten en door de onderhuidse bloedingen af te binden.
|
Insnijdingen die met het scalpel worden gemaakt, worden op de traditionele manier gemaakt, met de juiste hemostase door druk uit te oefenen op de huidbloedvaten en door de onderhuidse bloedingen af te binden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosmos
Tijdsspanne: 15 dagen na CS
|
Het primaire doel is om de genezende kracht tussen twee methoden te vergelijken en vervolgens 3, 7, 11 en 15 dagen na de operatie gevolgd te worden met behulp van: Visueel Analoge Schaal De originele VAS bestond uit een lijn van 100 mm met "ergste litteken" op de rechterkant van de lijn en "beste litteken" aan de linkerkant van de lijn.
In deze studie varieerde VAS van 0 tot 10 cm.
Door de lijn als een doorlopende entiteit te gebruiken, markeert de patiënt op de lijn waar ze dachten dat het litteken zou passen.
|
15 dagen na CS
|
|
Genezende kracht
Tijdsspanne: 15 dagen na cs
|
De wondscore richt zich op 6 klinische variabelen: afwezigheid van afstappen, contouronregelmatigheden, scheiding van de wondrand >2 mm, randinversie, overmatige vervorming en algeheel cosmetisch uiterlijk.
Elk van deze categorieën wordt beoordeeld op een O- of l-puntschaal.
Een totale cosmetische score wordt verkregen door de scores van de 6 categorische variabelen op te tellen.
Een score van 6 wordt als optimaal beschouwd, terwijl een score van ≤5 suboptimaal is.
|
15 dagen na cs
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve chirurgische wondpijn: VAS-schaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
postoperatieve chirurgische wondpijn met behulp van visueel analoge schaal (VAS) na 1, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief.
De visuele analoge pijnschaal is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die bij volwassenen is gebruikt.
De visuele analoge pijnschaal is een eenvoudig beoordelingsinstrument dat bestaat uit een lijn van 10 cm met aan de ene kant 0 voor geen pijn en 10 voor de ergst gevoelde pijn.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27180413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Genezing van chirurgische wonden
-
Cairo UniversityVoltooidOp maat gemaakte healing Abutment Bottransplantaten Bindweefseltransplantaat Onmiddellijke plaatsing van implantatenEgypte
-
Chiang Mai UniversityAanmelden op uitnodigingPeri-implantaat weefselrespons met gebruik van op maat gemaakte healing abutmentsThailand
Klinische onderzoeken op diathermie
-
University of BolognaVoltooid