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제왕절개 흉터의 치유력에 대한 투열요법의 효능 (EDHPCS)

2020년 1월 19일 업데이트: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

제왕절개 흉터의 치유력에 대한 투열요법의 효능: 무작위 대조군 추적

주요 결과(피부에서 복막까지)로 치유력에 대한 전기 수술의 효과를 비교합니다. 2차 결과로서 실혈량, 절개 시간 및 수술 후 수술 상처 통증.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 pfannentiel 절개를 통해 CS를 받는 여성의 의학부 산부인과, Ain Shams 대학 산부인과 병원에서 수행되는 전향적 연구입니다.

모든 여성은 Ain Shams 지침에 따라 절개 시 세파졸린 1g을 투여하는 정맥 항생제 예방을 받게 됩니다.

투열 절개는 단극 블레이드 펜 전극을 사용하여 수행되며, 절단 모드로 설정되고 35개의 연속 전류를 전달합니다. 전기 수술 절단은 압력이나 기계적 변위 없이 수행됩니다.

'블리더'는 응고 모드에서 투열 요법을 사용하여 제어되며 혈관의 지혈기에 적용됩니다.

메스에 의한 절개는 피부혈관에 압력을 가하고 피하출혈을 결찰하여 적절한 지혈을 하는 전통적인 방법으로 이루어집니다.

수술 후 및 수술 후 기간 동안 파라세타몰(10mg/mL) 50-mL 바이알을 i.v. 500mg 용량으로 환자의 필요에 따라 주문형 진통제 주입. 그리고 상처는 prolene 3.0 봉합사에 의해 피하 봉합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11591
        • Ain shams maternity teaching hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 프리미 섹션
  • BMI(18-29) kg/m^2.
  • (18-40)의 연령.
  • Pfannenstiel 절개로 CS를 받는 여성.

제외 기준:

  • 다음 조건 중 하나가 있는 여성:

정중 절개가 필요하거나 항응고제 치료를 받는 환자

  • 심박조율기를 사용하는 심장질환자 및 당뇨병, 간질환, 만성빈혈, 신장애 등 상처치유에 영향을 줄 것으로 예상되는 만성질환자
  • 비만 환자 BMI(>30) kg/m^2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투열 요법 그룹

투열 절개는 단극 블레이드 펜 전극을 사용하여 수행되며, 절단 모드로 설정되고 35개의 연속 전류를 전달합니다. 압력이나 기계적 변위 없이 전기 수술 절단을 수행했습니다.

'블리더'는 응고 모드에서 투열 요법을 사용하여 제어되며 혈관의 지혈기에 적용됩니다.

C.S를 받는 여성에서 투열요법 후 치유력은 메스 후 치유력과 동일합니까?
다른 이름들:
  • 전기 소작
ACTIVE_COMPARATOR: 메스 그룹
메스에 의한 절개는 피부혈관에 압력을 가하고 피하출혈을 결찰하여 적절한 지혈을 하는 전통적인 방법으로 이루어집니다.
메스에 의한 절개는 피부혈관에 압력을 가하고 피하출혈을 결찰하여 적절한 지혈을 하는 전통적인 방법으로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코스모시스
기간: CS 후 15일
1차 목적은 두 가지 방법 사이의 치유력을 비교하는 것이며 수술 후 3일, 7일, 11일 및 15일에 다음을 사용하여 수행됩니다. Visual Analogue Scale 라인의 오른쪽 끝과 라인의 왼쪽 끝에 "최고의 흉터". 본 연구에서 VAS의 범위는 0~10cm이다. 선을 연속적인 개체로 사용하여 환자는 흉터가 맞다고 생각하는 선에 표시합니다.
CS 후 15일
치유력
기간: CS 후 15일
상처 점수는 6가지 임상 변수를 다룬다: 단차 없음, 윤곽의 불규칙성, 상처 가장자리 분리 >2mm, 가장자리 반전, 과도한 왜곡 및 전반적인 미용적 외관. 이러한 각 범주는 O-또는-L-포인트 척도로 등급이 매겨집니다. 총 미용 점수는 6가지 범주형 변수의 점수를 더하여 도출됩니다. 6점은 최적으로 간주되고 ≤5점은 최적이 아닌 것으로 간주됩니다.
CS 후 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 상처 통증: VAS 척도
기간: 24 시간
수술 후 1시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간 후 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)를 이용한 수술 후 상처 통증. 시각적 아날로그 통증 척도는 성인에서 사용된 통증 강도의 일차원 측정입니다. 시각적 아날로그 통증 척도는 한쪽 끝에 0(통증 없음), 다른 쪽 끝에 10(가장 심한 통증을 나타냄)이 있는 10cm 선으로 구성된 쉬운 평가 도구입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27180413

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

마스터 시트에서 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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