Effekten av diatermi på läkande kraft av kejsarsnittsärr (EDHPCS)
Effekten av diatermi på läkande kraft av kejsarsnittsärr: ett randomiserat kontrollspår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie som utförs vid Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department, Medicinska fakulteten på kvinnor som genomgår CS genom pfannentiel-snitt.
Alla kvinnor kommer att få intravenös antibiotikaprofylax enligt Ain Shams riktlinje, 1 g cefazolin ges vid snittet.
Diatermisnitt kommer att utföras med en monopolär bladpennelektrod, inställd på skärläge och levererar en 35 kontinuerlig ström. Elektrokirurgisk skärning kommer att utföras utan tryck eller mekanisk förskjutning.
"Blödningar" kommer att kontrolleras med hjälp av diatermi, i koaguleringsläge, och kommer att appliceras på en hemostat på kärlen.
Snitt som görs av skalpellen kommer att göras med den traditionella metoden, med korrekt hemostas genom applicering av tryck på hudens blodkärl och genom att ligera de subkutana blödningarna.
Efter operationen och under den postoperativa perioden kommer paracetamol (10mg/mL) 50-ml injektionsflaska att administreras genom i.v. infusion för analgesi vid behov enligt patientens behov med en dos på 500 mg. Och såret kommer att sys underhuden med en prolene 3.0 suturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primi-sektion
- BMI (18-29) kg/m^2.
- Ålder från (18-40).
- Kvinnor som genomgår CS med Pfannenstiel-snitt.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med något av följande tillstånd:
Patienter som behöver snitt i mittlinjen eller på antikoagulantbehandling
- Hjärtpatienter på pacemaker och patienter med kroniska sjukdomar som förväntas påverka sårläkning, såsom diabetes, leversjukdomar, kronisk anemi och nedsatt njurfunktion
- Överviktiga patienter BMI (>30) kg/m^2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: diatermigrupp
Diatermisnitt kommer att utföras med en monopolär bladpennelektrod, inställd på skärläge och levererar en 35 kontinuerlig ström. Elektrokirurgisk skärning utfördes utan tryck eller mekanisk förskjutning. "Blödare" kommer att kontrolleras med hjälp av diatermi, i koaguleringsläge, och kommer att appliceras på en hemostat på kärlen |
Hos kvinnor som genomgår C.S, är helande kraft efter diatermi lika med helande kraft efter skalpell?
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skalpellgrupp
Snitt som görs av skalpellen kommer att göras med den traditionella metoden, med korrekt hemostas genom applicering av tryck på hudens blodkärl och genom att ligera de subkutana blödningarna.
|
Snitt som görs av skalpellen kommer att göras med den traditionella metoden, med korrekt hemostas genom applicering av tryck på hudens blodkärl och genom att ligera de subkutana blödningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmos
Tidsram: 15 dagar efter CS
|
Det primära målet är att jämföra läkande kraft mellan två metoder som sedan kommer att följas 3, 7, 11 och 15 dagar efter operationen med hjälp av: Visual Analogue Scale Original VAS bestod av en 100 mm linje med "värsta ärr" vid höger ände av linjen och "bästa ärr" i vänstra änden av linjen.
I denna studie varierade VAS från 0 till 10 cm.
Med hjälp av linjen som en kontinuerlig enhet markerar patienten på linjen var de trodde att ärret passade.
|
15 dagar efter CS
|
|
Helande kraft
Tidsram: 15 dagar efter cs
|
Sårpoängen adresserar 6 kliniska variabler: frånvaro av avsteg, konturoregelbundenheter, sårmarginalseparation >2 mm, kantinversion, överdriven distorsion och övergripande kosmetiskt utseende.
Var och en av dessa kategorier betygsätts på en O-eller-l-skala.
En total kosmetisk poäng erhålls genom att addera poängen för de 6 kategoriska variablerna.
En poäng på 6 anses vara optimal, medan en poäng på ≤5 är suboptimal.
|
15 dagar efter cs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ kirurgisk sårsmärta: VAS-skalan
Tidsram: 24 timmar
|
postoperativ kirurgisk sårsmärta med hjälp av visuell analog skala (VAS) efter 1, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
Den visuella analoga smärtskalan är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts hos vuxna.
Den visuella analoga smärtskalan är ett enkelt bedömningsverktyg som består av en 10 cm linje med 0 i ena änden, som representerar ingen smärta, och 10 i den andra änden, som representerar den värsta smärtan som känns.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27180413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .