Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diatermi på den helbredende kraft af kejsersnitsar (EDHPCS)

19. januar 2020 opdateret af: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Effekten af ​​diatermi på den helbredende kraft af kejsersnitsar: Et randomiseret kontrolspor

At sammenligne virkningerne af elektrokirurgi på helbredende kraft som et primært resultat (fra hud til bughinden. Og volumen af ​​blodtab, snittid og postoperative operationssårsmerter som sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der udføres på Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetric and Gynecology Department, Det medicinske fakultet hos kvinder, der gennemgår CS gennem pfannentiel-snit.

Alle kvinder vil modtage intravenøs antibiotikaprofylakse i henhold til Ain Shams-vejledningen, 1 g cefazolin givet på tidspunktet for snittet.

Diatermi-snit vil blive udført ved hjælp af en monopolær bladpenelektrode, indstillet på skæretilstand og leverer en 35 kontinuerlig strøm. Elektrokirurgisk skæring vil blive udført uden tryk eller mekanisk forskydning.

'Bløder' vil blive kontrolleret ved hjælp af diatermi, på koaguleringstilstand, og vil blive påført en hæmostat på karrene.

Indsnit foretaget af skalpellen vil blive udført ved den traditionelle metode, med korrekt hæmostase ved påføring af tryk på hudens blodkar og ved at ligere de subkutane blødere.

Efter operationen og i den postoperative periode vil paracetamol (10mg/mL) 50-mL hætteglas blive administreret ved i.v. infusion til analgesi efter behov efter patientens behov med en dosis på 500 mg. Og såret vil blive syet subkutikula af en prolene 3.0 suturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11591
        • Ain shams maternity teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primi-sektion
  • BMI (18-29) kg/m^2.
  • Alder fra (18-40).
  • Kvinder, der gennemgår CS med Pfannenstiel-snit.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en af ​​følgende tilstande:

Patienter, der har behov for midtlinjesnit eller i antikoagulantbehandling

  • Hjertepatienter på pacemakere og patienter med kroniske sygdomme, der forventes at påvirke sårheling, såsom diabetes, leversygdomme, kronisk anæmi og nedsat nyrefunktion
  • Overvægtige patienter BMI (>30) kg/m^2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: diatermi gruppe

Diatermi-snit vil blive udført ved hjælp af en monopolær bladpenelektrode, indstillet på skæretilstand og leverer en 35 kontinuerlig strøm. Elektrokirurgisk skæring blev udført uden tryk eller mekanisk forskydning.

'Blødere' vil blive kontrolleret ved hjælp af diatermi, på koaguleringstilstand, og vil blive påført en hæmostat på karrene
Enhed: diatermi
Hos kvinder, der gennemgår C.S., er helbredende kraft efter diatermi det samme som helbredende kraft efter skalpel?
Andre navne:
  • elektro-cautrey
ACTIVE_COMPARATOR: skalpel gruppe
Indsnit foretaget af skalpellen vil blive udført ved den traditionelle metode, med korrekt hæmostase ved påføring af tryk på hudens blodkar og ved at ligere de subkutane blødere.
Enhed: skalpel
Indsnit foretaget af skalpellen vil blive udført ved den traditionelle metode, med korrekt hæmostase ved påføring af tryk på hudens blodkar og ved at ligere de subkutane blødere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmose
Tidsramme: 15 dage efter CS
Det primære formål er at sammenligne helbredende kraft mellem to metoder, som derefter vil blive fulgt 3, 7, 11 og 15 dage efter operationen ved hjælp af: Visual Analogue Scale Den originale VAS bestod af en 100 mm linje med "værste ar" ved højre ende af linjen og "bedste ar" i venstre ende af linjen. I denne undersøgelse varierede VAS fra 0 til 10 cm. Ved at bruge linjen som en kontinuerlig enhed markerer patienten på linjen, hvor de mente, at arret passede.
15 dage efter CS
Helbredende kraft
Tidsramme: 15 dage efter cs
Sårscoren adresserer 6 kliniske variabler: fravær af stepoff, kontururegelmæssigheder, sårmarginadskillelse >2 mm, kantvending, overdreven forvrængning og overordnet kosmetisk udseende. Hver af disse kategorier er bedømt på en O-eller-l-skala. En samlet kosmetisk score udledes ved at tilføje scorerne for de 6 kategoriske variable. En score på 6 anses for optimal, mens en score på ≤5 suboptimal.
15 dage efter cs

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative operationssårsmerter: VAS-skala
Tidsramme: 24 timer
postoperative kirurgiske sårsmerter ved brug af visuel analog skala (VAS) efter 1, 4,6,12 og 24 timer postoperativt. Den visuelle analoge smerteskala er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som er blevet brugt hos voksne. Den visuelle analoge smerteskala er et let vurderingsværktøj, der består af en 10 cm linje med 0 i den ene ende, der repræsenterer ingen smerte, og 10 i den anden ende, der repræsenterer den værste smerte, der føles.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27180413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vil blive delt i et masterark

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heling af kirurgiske sår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner