Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diatermi på helbredende kraft av arr ved keisersnitt (EDHPCS)

19. januar 2020 oppdatert av: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Effekten av diatermi på helbredende kraft av arr ved keisersnitt: Et randomisert kontrollspor

For å sammenligne effekten av elektrokirurgi på helbredende kraft som et primært resultat (fra hud til bukhinnen. Og volum av blodtap, snitttid og postoperative kirurgiske sårsmerter som sekundære utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som er utført ved Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department, Det medisinske fakultet hos kvinner som gjennomgår CS gjennom pfannentiel-snitt.

Alle kvinner vil få intravenøs antibiotikaprofylakse i henhold til Ain Shams-retningslinjen, 1 g cefazolin gitt ved snittet.

Diatermisnitt vil bli utført ved bruk av monopolar bladpennelektrode, satt på skjæremodus og leverer en 35 kontinuerlig strøm. Elektrokirurgisk skjæring vil bli utført uten trykk eller mekanisk forskyvning.

'Blødere' vil bli kontrollert ved bruk av diatermi, på koagulasjonsmodus, og vil bli påført en hemostat på karene.

Snitt gjort av skalpellen vil bli gjort med den tradisjonelle metoden, med riktig hemostase ved påføring av trykk på hudens blodårer og ved å ligere de subkutane blødningene.

Etter operasjonen og i den postoperative perioden vil paracetamol (10mg/mL) 50-mL hetteglass bli administrert ved i.v. infusjon for analgesi etter behov i henhold til pasientens behov med en dose på 500 mg. Og såret vil bli suturert subkutikk av en prolene 3.0 suturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11591
        • Ain shams maternity teaching hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primi-seksjon
  • BMI (18-29) kg/m^2.
  • Alder fra (18-40).
  • Kvinner som gjennomgår CS med Pfannenstiel-snitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med en av følgende tilstander:

Pasienter som trenger midtlinjesnitt eller på antikoagulantbehandling

  • Hjertepasienter på pacemakere og pasienter med kroniske sykdommer som forventes å påvirke sårheling, som diabetes, leversykdommer, kronisk anemi og nedsatt nyrefunksjon
  • Overvektige pasienter BMI (>30) kg/m^2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: diatermi gruppe

Diatermisnitt vil bli utført ved bruk av monopolar bladpennelektrode, satt på skjæremodus og leverer en 35 kontinuerlig strøm. Elektrokirurgisk skjæring ble utført uten trykk eller mekanisk forskyvning.

'Blødere' vil bli kontrollert ved bruk av diatermi, i koagulasjonsmodus, og vil bli påført en hemostat på karene
Enhet: diatermi
Hos kvinner som gjennomgår C.S, er helbredende kraft etter diatermi lik helbredende kraft etter skalpell?
Andre navn:
  • elektro-cautrey
ACTIVE_COMPARATOR: skalpell gruppe
Snitt gjort av skalpellen vil bli gjort med den tradisjonelle metoden, med riktig hemostase ved påføring av trykk på hudens blodårer og ved å ligere de subkutane blødningene.
Enhet: skalpell
Snitt gjort av skalpellen vil bli gjort med den tradisjonelle metoden, med riktig hemostase ved påføring av trykk på hudens blodårer og ved å ligere de subkutane blødningene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosmose
Tidsramme: 15 dager etter CS
Hovedmålet er å sammenligne helbredende kraft mellom to metoder som deretter vil bli fulgt 3, 7, 11 og 15 dager etter operasjonen ved å bruke: Visual Analogue Scale Den originale VAS besto av en 100 mm linje med "verste arr" ved høyre ende av linjen og "beste arr" i venstre ende av linjen. I denne studien varierte VAS fra 0 til 10 cm. Ved å bruke linjen som en kontinuerlig enhet, markerer pasienten på linjen hvor de trodde arret passet.
15 dager etter CS
Helbredende kraft
Tidsramme: 15 dager etter cs
Sårskåren tar for seg 6 kliniske variabler: fravær av avtrapping, kontururegelmessigheter, sårmarginseparasjon >2 mm, kantinversjon, overdreven forvrengning og generelt kosmetisk utseende. Hver av disse kategoriene er gradert på en O-eller-l-skala. En total kosmetisk poengsum er utledet ved å legge til poengsummene til de 6 kategoriske variablene. En skår på 6 anses som optimal, mens en skåre på ≤5 er suboptimal.
15 dager etter cs

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative kirurgiske sårsmerter: VAS-skala
Tidsramme: 24 timer
postoperative kirurgiske sårsmerter ved bruk av visuell analog skala (VAS) etter 1, 4,6,12 og 24 timer postoperativt. Den visuelle analoge smerteskalaen er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har blitt brukt hos voksne. Den visuelle analoge smerteskalaen er et enkelt vurderingsverktøy som består av en 10 cm linje med 0 i den ene enden, som representerer ingen smerte, og 10 i den andre enden, som representerer den verste smerten som føles.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27180413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vil bli delt i et masterark

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere