Efficacité de la diathermie sur le pouvoir de guérison de la cicatrice de césarienne (EDHPCS)
Efficacité de la diathermie sur le pouvoir de guérison de la cicatrice de césarienne : une piste de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective réalisée à la Maternité Universitaire Ain Shams, Département d'Obstétrique et de Gynécologie, Faculté de médecine chez les femmes subissant une césarienne par incisions pfannentielles.
Toutes les femmes recevront une prophylaxie antibiotique par voie intraveineuse conformément à la directive Ain Shams, 1 g de céfazoline administré au moment de l'incision.
Les incisions de diathermie seront réalisées à l'aide d'une électrode stylo à lame monopolaire, réglée en mode coupant et délivrant un courant continu de 35°. La coupe électrochirurgicale sera réalisée sans pression ni déplacement mécanique.
Les « hémorragies » seront contrôlées en utilisant la diathermie, en mode de coagulation, et seront appliquées à un hémostat sur les vaisseaux.
Les incisions pratiquées au bistouri se feront selon la méthode traditionnelle, avec une bonne hémostase par application d'une pression sur les vaisseaux sanguins de la peau et en ligaturant les saignements sous-cutanés.
Après l'opération et pendant la période postopératoire, du paracétamol (10 mg/mL) en flacon de 50 mL sera administré par voie i.v. perfusion pour analgésie à la demande selon les besoins du patient à la dose de 500 mg. Et la plaie sera suturée sous la cuticule par des sutures de prolène 3.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Primi-section
- IMC (18-29) kg/m^2.
- Âge de (18-40).
- Femmes subissant une césarienne avec incision de Pfannenstiel.
Critère d'exclusion:
- Femmes avec l'une des conditions suivantes:
Patients nécessitant une incision médiane ou sous traitement anticoagulant
- Patients cardiaques sous stimulateurs cardiaques et patients atteints de maladies chroniques susceptibles d'affecter la cicatrisation des plaies, telles que le diabète, les maladies du foie, l'anémie chronique et l'insuffisance rénale
- Patients obèses IMC (>30) kg/m^2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de diathermie
Les incisions de diathermie seront réalisées à l'aide d'une électrode stylo à lame monopolaire, réglée en mode coupant et délivrant un courant continu de 35°. La coupe électrochirurgicale a été réalisée sans pression ni déplacement mécanique. Les « hémorragies » seront contrôlées en utilisant la diathermie, en mode coagulation, et seront appliquées à un hémostat sur les vaisseaux |
Chez les femmes subissant une césarienne, le pouvoir de guérison après la diathermie est-il égal au pouvoir de guérison après le bistouri ?
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de bistouris
Les incisions pratiquées au bistouri se feront selon la méthode traditionnelle, avec une bonne hémostase par application d'une pression sur les vaisseaux sanguins de la peau et en ligaturant les saignements sous-cutanés.
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Les incisions pratiquées au bistouri se feront selon la méthode traditionnelle, avec une bonne hémostase par application d'une pression sur les vaisseaux sanguins de la peau et en ligaturant les saignements sous-cutanés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cosmose
Délai: 15 jours après CS
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L'objectif principal est de comparer le pouvoir de guérison entre deux méthodes, puis sera suivi à 3, 7, 11 et 15 jours postopératoires en utilisant : l'échelle visuelle analogique. L'EVA d'origine consistait en une ligne de 100 mm avec la "pire cicatrice" au l'extrémité droite de la ligne et la "meilleure cicatrice" à l'extrémité gauche de la ligne.
Dans cette étude, l'EVA variait de 0 à 10 cm.
En utilisant la ligne comme une entité continue, le patient marque sur la ligne l'endroit où il pense que la cicatrice s'adapte.
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15 jours après CS
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Pouvoir de guérison
Délai: 15 jours après cs
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Le score de la plaie porte sur 6 variables cliniques : absence de décrochement, irrégularités des contours, séparation des bords de la plaie > 2 mm, inversion des bords, distorsion excessive et aspect esthétique général.
Chacune de ces catégories est notée sur une échelle de 0 ou 1 point.
Un score cosmétique total est obtenu par l'addition des scores des 6 variables catégorielles.
Un score de 6 est considéré comme optimal, tandis qu'un score ≤5 est sous-optimal.
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15 jours après cs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire de la plaie chirurgicale : échelle EVA
Délai: 24 heures
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douleur postopératoire de la plaie chirurgicale à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) après 1, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été utilisée chez les adultes.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil d'évaluation simple composé d'une ligne de 10 cm avec 0 à une extrémité, représentant l'absence de douleur, et 10 à l'autre extrémité, représentant la pire douleur ressentie.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27180413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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