Eficácia da diatermia no poder de cicatrização da cicatriz da cesariana (EDHPCS)
Eficácia da diatermia no poder de cura da cicatriz da cesariana: uma trilha de controle randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo realizado no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina em mulheres submetidas a CS através de incisões pfannentiel.
Todas as mulheres receberão profilaxia antibiótica intravenosa de acordo com a diretriz de Ain Shams, 1 g de cefazolina administrado no momento da incisão.
As incisões diatérmicas serão realizadas utilizando eletrodo tipo caneta monopolar, configurado no modo de corte e fornecendo uma corrente contínua de 35. O corte eletrocirúrgico será realizado sem pressão ou deslocamento mecânico.
Os 'sangradores' serão controlados por diatermia, em modo de coagulação, e serão aplicados a uma pinça hemostática nos vasos.
As incisões com bisturi serão feitas pelo método tradicional, com hemostasia adequada por pressão nos vasos sanguíneos da pele e ligando os sangramentos subcutâneos.
Após a operação e durante o período pós-operatório, será administrado paracetamol (10mg/mL) frasco de 50 mL por via i.v. infusão para analgesia sob demanda de acordo com a necessidade do paciente com dose de 500 mg. E a ferida será suturada na subcutícula por fio de prolene 3.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egito, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primi-seção
- IMC (18-29) kg/m^2.
- Idade de (18-40).
- Mulheres submetidas a CS com incisão Pfannenstiel.
Critério de exclusão:
- Mulheres com uma das seguintes condições:
Pacientes que necessitam de incisão na linha média ou em terapia anticoagulante
- Pacientes cardíacos em marca-passo e pacientes com doenças crônicas que podem afetar a cicatrização de feridas, como diabetes, doenças hepáticas, anemia crônica e insuficiência renal
- Pacientes obesos IMC (>30) kg/m^2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de diatermia
As incisões diatérmicas serão realizadas utilizando eletrodo tipo caneta monopolar, configurado no modo de corte e fornecendo uma corrente contínua de 35. O corte eletrocirúrgico foi realizado sem pressão ou deslocamento mecânico. Os 'sangradores' serão controlados por diatermia, em modo de coagulação, e serão aplicados a uma pinça hemostática nos vasos |
Em mulheres submetidas à SC, o poder de cura após a diatermia é igual ao poder de cura após o bisturi?
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de bisturi
As incisões com bisturi serão feitas pelo método tradicional, com hemostasia adequada por pressão nos vasos sanguíneos da pele e ligando os sangramentos subcutâneos.
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As incisões com bisturi serão feitas pelo método tradicional, com hemostasia adequada por pressão nos vasos sanguíneos da pele e ligando os sangramentos subcutâneos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cosmose
Prazo: 15 dias após CS
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O objetivo principal é comparar o poder de cicatrização entre os dois métodos, então será seguido aos 3, 7, 11 e 15 dias de pós-operatório usando: Escala Visual Analógica A VAS original consistia em uma linha de 100 mm com a "pior cicatriz" na extremidade direita da linha e "melhor cicatriz" na extremidade esquerda da linha.
Neste estudo, a EVA variou de 0 a 10 cm.
Usando a linha como uma entidade contínua, o paciente marca na linha onde achou que a cicatriz se encaixaria.
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15 dias após CS
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Poder de cura
Prazo: 15 dias depois do cs
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A pontuação da ferida aborda 6 variáveis clínicas: ausência de degrau, irregularidades de contorno, separação da margem da ferida > 2 mm, inversão da borda, distorção excessiva e aparência cosmética geral.
Cada uma dessas categorias é classificada em uma escala de 0 ou 1 pontos.
Uma pontuação cosmética total é derivada pela adição das pontuações das 6 variáveis categóricas.
Uma pontuação de 6 é considerada ótima, enquanto uma pontuação ≤5, subótima.
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15 dias depois do cs
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor da ferida cirúrgica pós-operatória: escala VAS
Prazo: 24 horas
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dor da ferida cirúrgica pós-operatória usando escala visual analógica (VAS) após 1, 4,6,12 e 24 horas de pós-operatório.
A escala visual analógica de dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido utilizada em adultos.
A escala visual analógica de dor é uma ferramenta de avaliação fácil, composta por uma linha de 10 cm com 0 em uma extremidade, representando nenhuma dor, e 10 na outra extremidade, representando a pior dor sentida.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27180413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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