透热疗法对剖宫产疤痕愈合力的影响 (EDHPCS)
2020年1月19日 更新者：Mohamed abd elfatah elsenity、Ain Shams University
透热疗法对剖宫产疤痕愈合能力的疗效：一项随机对照试验
比较电外科对作为主要结果（从皮肤到腹膜）的愈合能力的影响。
失血量、切口时间和术后手术伤口疼痛作为次要结果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究，在 Ain Shams 大学妇产医院、妇产科、医学院对通过 pfannentiel 切口接受 CS 的女性进行。
根据 Ain Shams 指南，所有女性都将接受静脉内抗生素预防，切开时给予 1 g 头孢唑啉。
透热疗法切口将使用单极刀片笔电极进行，设置为切割模式并提供 35 连续电流。 电外科切割将在没有压力或机械位移的情况下进行。
“出血点”将通过透热疗法在凝固模式下进行控制，并将应用于血管上的止血器。
手术刀做的切口将通过传统方法完成，通过对皮肤血管施加压力并通过结扎皮下出血点来适当止血。
手术后和术后期间，扑热息痛 (10 毫克/毫升) 50 毫升小瓶将通过静脉注射给药。 根据患者需要以 500 mg 剂量按需输注镇痛。 并且伤口将通过prolene 3.0缝线缝合角质层。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、埃及、11591
- Ain shams maternity teaching hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初切面
- 体重指数 (18-29) 公斤/米^2。
- 年龄从 (18-40)。
- 接受 Pfannenstiel 切口 CS 的女性。
排除标准：
- 有下列情况之一的女性：
需要中线切口或接受抗凝治疗的患者
- 使用心脏起搏器的心脏病患者和预计会影响伤口愈合的慢性疾病患者，例如糖尿病、肝病、慢性贫血和肾功能不全
- 肥胖患者BMI (>30) kg/m^2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电疗组
透热疗法切口将使用单极刀片笔电极进行，设置为切割模式并提供 35 连续电流。 在没有压力或机械位移的情况下进行电外科切割。 “出血点”将通过透热疗法在凝血模式下进行控制，并将应用于血管上的止血器 |
在接受 C.S 的女性中，透热疗法后的愈合能力是否与手术刀后的愈合能力相同？
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：手术刀组
手术刀做的切口将通过传统方法完成，通过对皮肤血管施加压力并通过结扎皮下出血点来适当止血。
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手术刀做的切口将通过传统方法完成，通过对皮肤血管施加压力并通过结扎皮下出血点来适当止血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宇宙
大体时间：CS后15天
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主要目的是比较两种方法的愈合能力，然后在术后 3、7、11 和 15 天使用： 视觉模拟量表 原始 VAS 由一条 100 毫米的线组成，在线的右端和线左端的“最佳疤痕”。
在这项研究中，VAS 的范围为 0 至 10cm。
使用这条线作为一个连续的实体，患者在他们认为适合疤痕的线上做标记。
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CS后15天
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治愈力
大体时间：CS后15天
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伤口评分涉及 6 个临床变量：无台阶、轮廓不规则、伤口边缘分离 > 2 毫米、边缘反转、过度变形和整体外观。
这些类别中的每一个都按照 O 或 l 分等级进行评分。
通过将 6 个分类变量的分数相加得出总的美容分数。
6 分被认为是最佳的，而 ≤ 5 分被认为是次优的。
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CS后15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后手术伤口疼痛：VAS 量表
大体时间：24小时
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术后 1、4、6、12 和 24 小时后使用视觉模拟量表 (VAS) 进行术后手术伤口疼痛。
视觉模拟疼痛量表是疼痛强度的单维量度，已用于成人。
视觉模拟疼痛量表是一种简单的评估工具，由一条 10 厘米的线组成，一端为 0，代表没有疼痛，另一端为 10，代表最痛的感觉。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月6日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月15日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月19日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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